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消瘤止痛凝胶制备工艺的优化

2021-06-15江孙韶阳王飘陈凌云李争艳

中成药 2021年4期
关键词:工艺评价

李 江孙韶阳王 飘陈凌云*李争艳*

(1.昆明市中医医院,云南 昆明650500; 2.云南中医药大学,云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室,云南 昆明650500; 3.青岛天成中药饮片有限公司,山东 青岛266000)

消瘤止痛方由土茯苓、山慈菇、姜黄、蜈蚣、土鳖虫、北细辛、肉桂、冰片、海风藤、干姜、川乌、丁香、石楠藤13 味药材组成,功效化痰散结、活血止痛、解毒消瘤,主治肿瘤所致疼痛,该方原以膏剂入药,使用时易对衣物产生油污。方中挥发油与其疗效密切相关,如姜黄挥发油可抑制癌细胞[1],其所含芳姜黄酮可诱导癌细胞凋零[2];丁香挥发油具有抗炎、镇痛效果[3],其所含丁香酚对癌相关成纤维细胞有抑制作用[4];北细辛所含挥发油具有抗炎、镇痛作用[5⁃6],但全方制备工艺并未提取上述成分。为了保障临床疗效,本实验采用正交试验优化消瘤止痛方挥发油提取工艺,同时将该方制为使用便捷、患者顺应较好的水溶性基质凝胶,从而促进其临床推广。

为使消瘤止痛凝胶制备工艺中各主、客观评价指标的权重尽可能合理,本实验采用AHP⁃CRITIC混合加权法对各指标进行赋权,相对于AHP、Delphi、CRITIC 等单一赋权方法更适用。再通过D⁃Optimal 设计优化该制剂制备工艺,以期为其进一步开发提供依据。

1 材料

1.1 仪器 Agilent 1100 高效液相色谱系统(美国Agilent公司);Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm,迪马科技有限公司);T⁃1000 型电子天平[美国双杰兄弟(集团)有限公司];AB265⁃S 电子分析天平(瑞士梅特勒⁃托利多公司);PH 计(奥豪斯仪器有限公司)。

1.2 试剂与药物 落新妇苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号11798⁃201504,纯度93.9%)。……

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