何强 叶绪英 陈炳伟 卢成志

天津市第一中心医院心内科 300192

0 引 言

心房颤动又称房颤，是一种常见的心律失常，发病率约为2%[1]，其发病率随着患者年龄的增长而升高，对于年龄为80岁以上的老年人，其发病率可达7.5%[2]。目前，导管消融被认为是治疗房颤、维持窦性心律的有效手段，常见的消融技术包括射频消融、冷冻消融等[3-4]。上述两种方法的能量作用形式均为温度消融，存在“零和效应”，剂量过大时容易产生肺静脉狭窄、心房食管瘘、膈神经损伤等并发症；剂量过小时，会产生消融不彻底，容易复发。因此，临床上急需一种有效解决温度消融“零和效应”问题的新消融方法。

1 脉冲电场消融技术的背景与原理

脉冲电场消融（pulsed field ablation,PFA）是近年来用于房颤导管消融的一种新的能量作用形式[5]。该技术的出现有效解决了温度消融的“零和效应”问题。PFA的基本原理是通过电极间释放高频高压方波脉冲，使心肌细胞发生不可逆电穿孔，从而实现肺静脉隔离，治疗房颤。2018年，Reddy等[6]报道了针对肺静脉PFA安全性的1期临床试验，其中15例房颤患者进行了肺静脉的导管PFA，消融成功率为100%。2019年，首个肺静脉PFA治疗阵发性房颤的多中心临床试验完成，证实了该技术可以有效克服现有温度消融技术的不足，可形成持久的肺静脉隔离[7]。

继前期研发并转化用于肝癌治疗的PFA技术与产品（国械注准：20213090497，图1）后，2018年起，天津市第一中心医院与其他相关机构组成的科研团队开始合作研发房颤PFA的技术与方法，并开展了严谨的基础实验和在体动物实验[8]。……