张冬

（黑龙江省绥化市第一医院骨一科，黑龙江 绥化）

0 引言

糖尿病足（diabetic foot，DF）是2型糖尿病（type 2 diabetics mellitus，T2DM）慢性且严重的并发症[1]，具有发病率高、死亡率高、残疾率高、医疗费高的特点。中国T2DM的患病率在逐年上升，每年约有15%的糖尿病患者患有DF。DF引起的截肢是非糖尿病患者的15倍，已成为中国糖尿病患者截肢的主要原因[2]。

目前，经学者研究，导致DF发生的因素有外周动脉硬化闭塞、体重指数等原因，然而，最重要的原因是足底压力的异常增加或力分布的变化[3]。感觉神经病变可引起患者的自我保护性感觉丧失，即对冷热、疼痛及振动的感觉下降，导致患者足底部容易受到损伤[4]；同时，由此产生的运动神经病变可导致足部软组织的位置和形态的改变，反过来，导致身体功能下降，包括稳定性和平衡性下降，以及单一的局部压力增加；自主神经病变将导致皮肤干燥、萎缩、变薄、排汗减少，皮肤长时间干燥会导致胼胝体的形成[5]，而胼胝体反过来进一步加剧了足底压力的增加。本研究对ICB矫形鞋垫治疗DF的疗效进行了分析。

1 方法

1.1 研究对象

纳入标准：参与该研究的所有患者均符合2型糖尿病诊断标准；愿意进行此项调查且体格检查配合者。根据多伦多临床神经病变评分，患者分为无明显周围神经病变组（0-5分）、轻度周围神经病变组（6-8分）、中度周围神经病变组（9-11分）、重度周围神经病变组（12-19分）。

排除标准：1型糖尿病；糖尿病并发急性并发症；妊娠糖尿病；糖尿病并存痛风导致足部畸形；糖尿病合并脑血管病后步态异常；有精神障碍者。

1.2 仪器设备

热塑弹性体矫形鞋垫（ICB矫形鞋垫）及其附件、评估工具和制作工具。

足底压力测量仪：韩国Footscan足底压力步态分析系统。

1.3 治疗方法

1.3.1 试验前准备

收集符合纳入标准和排除标准患者的临床数据（包括性别、身高、年龄、体重、疾病持续时间、体重指数）。

1.3.2 操作方法

试验在恒温、安静的条件下进行。向病人说明试验方法，并要求患者脱去鞋袜。患者以平常步态行走2m，反复测试4次，取其平均值进行数据分析，选取最稳定的一次行走步态进行分析，以分析步态稳定性和足底压力。

1.3.3 治疗方法

患者接受血糖监测和控制，合理饮食和适度运动。专业的治疗师对病人足底情况进行有效的评估，并根据评估的结果制作个体化ICB矫形鞋垫的方案，ICB矫形鞋垫采用独特的双密度100%乙烯醋酸乙烯酯结构,用于安装前掌和后足附件。在足距矫形鞋垫15cm处，使用热风枪加热矫形鞋垫10-20s，将加热的鞋垫再放入相应的鞋内，这样可以让病人穿鞋站立时，两只脚承受着相同重量的压力，使足部处于距下关节中立位，握住鞋拱形20-30s，形成冷却后2-3min，再检查矫正鞋垫是否贴合足底及足部的轮廓，以确保安装正确，达到有效性[6]。

配制鞋垫时，患者需要在1周内尽快每天至少佩戴3h，从每天使用3h到全天使用，穿着ICB矫形鞋垫后的1个月、3个月、6个月和1年后进行随访，同时跟进，也要重新测量足底压力及稳定性，根据评估的结果调整鞋垫。

1.4 评价方法

周围神经病变筛查：多伦多DPN的临床评分系统用于评估基于症状评分，反应和感觉检查的评分。症状分：麻、足痛、针刺感、共济失调、无力、上肢症状，得分1分，无分数0分，最高分6分；反射分：踝反射、膝关节反射，正常0分，减退1分，每一侧反射消失2分，最高8分；感觉试验分：正常0分，每次异常1分，最高5分，总分最高19分。

足底压力测量：Footscan在韩国的足部压力的步态分析系统用于评估鞋底的稳定性和鞋底的压力。

1.5 统计学方法

使用SPSS20.0软件对所得的数据进行统计学分析，计数资料采用（%）表示，用χ2检验，组间差异有统计学意义则使用P＜0.05表示。

2 结果

两组临床疗效比较：观察组有效率为95.5%，对照组有效率为72.7%。具体见表1。

表1 两组患者的临床治疗效果比较

有相关实验的研究表明：足底压力的异常升高和、或压力的异常分布是糖尿病足溃疡的独立危险因素。糖尿病足患者足部畸形，足部失去保护性感觉、足部微循环功能异常，皮肤干裂等，在反复机械性压力的作用下，人体会产生无菌性炎性反应和组织自溶，导致典型糖尿病神经性足溃疡的发展[7]。对于早期发现足底压力升高的病人，适当采用缓解足底压力的装置，可以减少足底部压迫性溃疡的发生，从而想起到预防的作用。

3 结论

糖尿病周围神经病变是足底压力增加的重要原因，足底压力的升高可预示着糖尿病足溃疡的发生，足部的溃疡也可继发截肢的风险，因此降低糖尿病病人截肢率的关键是预防糖尿病足部溃疡的发生。为了防止糖尿病足溃疡的发生，必须防止或延缓足底压力异常变化，因而，应对糖尿病患者进行常规足底压力和症状治疗的症状风险筛查。

国内外研究表明，足底部矫形系统能使糖尿病神经病变病人足底部压力区的压力降低30%以上，从而降低足部溃疡发生的风险，此外，足底部的压力可以重新分布，并且即使在使用矫形外科系统处理后，足底部的高压区域周围组织的压力也不会增加[8]。足底高压区周围区域压力性溃疡的风险并未增加。

足部有多种类型的矫形系统，选择一个适合患者的矫形系统很重要。ICB矫形鞋垫属于足底部矫形器之一，它是根据足底部生物力学原理，参照正常人的足底部解剖力学及结构，通过足部穿着而特制的矫形鞋垫，亦可将足保持在最佳的位置，以弥补由于不恰当的足部功能或足部结构状态所造成的缺陷及残疾，进一步减少或消除由于身体的异常生物力学状态而引起的肢体和躯干异常补偿的状态，最终使各种功能性异常与病理性损伤得到根本缓解，使足底部生物力学重新恢复平衡。其作用为稳定和支撑、减少距下关节周围的“过量移动”、矫正和预防畸形、降低足底局部压力峰值、增强足、踝关节的本体感觉。

ICB矫形鞋垫采用独特的双密度100%乙烯醋酸乙烯酯结构，具有长时的“构型记忆”功能，可以加热和塑膜到病人脚上或石膏模具中，也可以使用台式砂轮机打磨和成形，而且能在加压和加热下塑造各种弯曲的角度。双密度系统共价结合在一个矫形鞋垫上，为病人同时提供舒适度和正确结构的支撑。

ICB矫形鞋垫是无创伤治疗的医疗技术，安全可靠，可控性，结构简单，副作用小，易保持清洁，透气好，穿戴时不引人注意，治疗效果显著，价格低廉。

综上，将ICB矫形鞋垫个体化方案应用于DF患者，对比不同程度糖尿病周围神经病变病人，应用矫形鞋垫前后足底部压力及稳定性的改变，分析该变化是否具有临床意义，对指导DF的防治具有重要的意义。