王琼仙，杨骐睿，李成，王金伟，吴春妍△

（1昆明医科大学实验动物学部，云南 昆明；2云南省骨科医院，云南 昆明；3昆明医科大学公卫学院，云南 昆明；4昆明医科大学药学院，云南 昆明）

0 引言

骨康灵液是一种中药制剂[1]，由续断、桃仁、当归、三七等十几味具有活血生骨等作用的中药制作而成[2]，经加工、炮制后将药物粉碎，筛去残渣，120目后将药粉浸泡于70%-95%浓度的酒精中然后过滤，利用酒精提取其有效成份而制成一种外用药液[3]。该药具有舒筋活络、活血祛瘀、消肿止痛、增速和促进骨痂生长愈合等功能[4]。骨康灵液1998年经云南省药监局批准生产的有批文的昆明医学院科研中试中心院内制剂,批准文号：滇药制字（Z）20092434A。制剂的定义是：患者需要这类有效药物治疗，刚好市场上缺乏这类药物，也就是说临床上缺乏有效的促进骨折愈合的药物[5]，而市场上刚好没有办法供给，骨康灵液刚好就在这种情况下批准使用了。骨康灵液具有治疗效果好[6]，使用方便，疗程短，疗效见效快，价格经济实惠，容易让患者接受等优点。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年10月至2019年10月云南省骨科医院收治的434例外伤性闭合骨折患者，434例不同部位的骨折患者中，350例用小夹板固定结固定骨康灵液给药为治疗组，84例用石膏固定西医常规治疗为对照组。分组时两组骨折患者的创伤和愈合程度大致相同，患者的具体治疗时间视患者个人的骨折严重程度而定。

1.2 药品

骨康灵液100ml/瓶，由昆明医科大学提供，骨康灵液处方药及所占比例：红花50g，当归50g，桃仁50g，续断50g，苏木50g，血竭30g，三七100g，川芎50g，威灵仙50g，延胡素100g，半夏20g，冰片10g。使用医院云南省骨科医院检查设备，该医院具有专业的临床医生和放射科完备的检查设备（如X-光线摄片机）等。

1.3 方法

在进行治疗前须结合临床经X光影像资料明确诊断不同类型的外伤导致的闭合性骨折的患者，然后再确定骨折类型，使用外科正骨手法将骨折部位准确复位。

治疗组进行小夹板固定结固定骨康灵液治疗：X光-确诊→复位→小夹板固定和骨康灵液外用→复查→再摄片。在骨折复位后，骨折部位用纱布包裹，然后用夹板固定。将骨康灵液滴在纱布上，4次/d。让纱布经常保持湿润状态，从而促进皮肤毛孔的开放，利于骨康灵液充分吸收[7]。

对照组进行石膏固定西医常规治疗：X光-确诊→复位→石膏固定→复查→再摄片。

两组每治疗10-15d回医院复查一次或遵照医嘱定时复查，再经X光影像资料配合诊断，观察骨康灵液对骨折的疗效[8，9]。

1.4 疗效评价标准

临床疗效以观察X光片子为准[10]，痊愈：受影响部位受累部位肿胀消退，患处无压痛或叩击痛，X射线图像显示，骨折关节的两个骨折骨骺生长良好，血肿机化，完全吸收，临床骨折完全愈合，机体功能恢复正常；显效：患处红、肿、痛等症状消失，有轻微的创伤后遗症，X光影像资料显示骨折接合的两端骨痂生长速度和情况基本可以，血肿机化未完全吸收，机体功能基本恢复正常；无效：症状和体征未消失，X光影像资料显示骨痂生长较差，血肿机化未被机体完全吸收。总有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.5 骨折愈合评分标准

局部无压痛及纵向叩击痛；局部无异常活动；X光影像资料显示有形成骨折两段连续性骨痂形成，骨折线已模糊；在拆除外固定后，连续观察患者2周骨折部位处不变形。

1.6 统计学方法

所有数据均使用SPSS23.0软件进行统计学分析，其中计量资料采用（±s）表示，行t检验，计数资料采用（%）表示，行χ2检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2 结果

治 疗 组350例，痊 愈250例(71.43%)，显 效72例（20.57%），无效28例(8.00%)；对照组84例，痊愈35例（41.67%），显效25例（29.76%），无效24例（28.57%）。两组疗效分布经等级资料比较的秩和检验，结果为差异有统计学意义(P＜0.001)，治疗组疗效优于对照组。两组总有效率比较差异有统计学意义(χ2=52.262，P＜0.001)，治疗组总有效率高于对照组。见表1。

表1 两组疗效对比[n(%)]

3 讨论

本研究结果显示：治疗组总有效率为92.00%，明显高于对照组的71.43%(χ2=52.262，P＜0.001)。实验证明，骨康灵液对骨折的确疗效较好，具有临床实用价值。总之，通过用小夹板固定结固定配合骨康灵液治疗对比西医常规石膏固定治疗外伤闭合性骨折患者的临床疗效较好，选择了好的处方，才会有好的疗效。