谭美云 赵秉诚 刘克玄

南方医科大学南方医院麻醉科（广州510515）

随着术后快速康复的发展［1-2］，一些研究者推出无肌松气管插管方案［3-4］，避免肌松药带来的苏醒延迟、术后肌痛、过敏反应等［5］，促进术后快速康复。无肌松药气管插管可行性已证实［3-5］，丙泊酚复合瑞芬太尼是强⁃强配伍方案［6］，协同效应取决于两者的剂量。既往儿童中主要为单一剂量研究，其中瑞芬太尼有效剂量研究较多［6-8］，丙泊酚有效剂量研究则鲜有报道［9］，因此，有必要进一步去探索两者配伍的最佳剂量。气管插管刺激大小不亚于手术切皮刺激，插管引起的血流动力学波动亦是不容忽视［5］。本试验同时探索两种药物用于无肌松气管插管时的有效剂量，并设定有效剂量需同时满足优秀插管条件［10］和抑制插管刺激［11］，这是与以往研究最大的区别，更满足临床工作需求。试验采用序贯法［12］分阶段分别测定丙泊酚复合瑞芬太尼抑制1 ～3 岁小儿气管插管反应的有效剂量，用probit 概率单位法［13］计算两者的半数有效剂量（ED50）、95%有效剂量（ED95）及95%CI，为临床精准用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经我院伦理委员会批准（KY⁃2020⁃04⁃01），并在Clinica Trials.gov注册（ChiC⁃TR2000034220），所有患儿家长同意并自愿参与，均签署知情同意书。选择在全麻下行择期腹腔镜疝气手术的患儿，第一、二阶段各纳入35 例，按实际手术的先后顺序依次进入序贯试验。纳入标准：男性，年龄1 ～3 岁，体质量9 ～16 kg，ASAⅠ或Ⅱ级，马氏分级Ⅰ或Ⅱ级。排除标准：1 个月内有上呼吸道感染、心肺功能不全、气道高反应性疾病。……