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六味地黄制剂说明书的修订

2021-06-03

江苏卫生保健 2021年5期
关键词:注意事项

六味地黄丸是一种大家都很熟悉的“居家”补益中药。不少人会把它当做“补肾秘方”,或认为它是中药而随便服用。但事实上,六味地黄丸并非人人都能食用的“神药”,服用过程中也会发生诸多不良反应,有需要注意的事项。

日前,国家药监局发布的《关于修订六味地黄制剂说明书的公告》表示,根据药品不良反应评估结果,为保障公众用药安全,决定对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书中的不良反应、禁忌和注意事项进行统一修订。

增加13项不良反应和注意事项

根据公告,六味地黄制剂处方药与非处方药说明书中的不良反应、禁忌和注意事项要进行如下修订:

【不良反应】项都将增加:监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。

【禁忌】项应当包括:对本品及所含成分过敏者禁用。

【注意事项】项,处方药应当包括:①忌辛辣、不易消化食物。②感冒患者慎用。非处方药除上述2项外,还有:服药期间出现上述不良反应时应停药,如症状不缓解应去医院就诊。高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。服药2~4周症状无缓解,应去医院就诊。过敏体质者慎用。

“三补三泻”,以补肾阴为主

六味地黄丸是一种非常经典的中成药,由熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、淮山药、茯苓和泽泻六味中药材组成,其特性是“三补三泻”,以补为主导。……

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