许晓辉，杨志敏，吴兴强，吴福祥，张 文，冯 翀，王小乔*

(1.兰州市食品药品检验检测研究院，甘肃 兰州 730050;2.中国检验检疫科学研究院，北京 100176)

中成药是以中医药理论为指导，以中药材为原料，按规定的处方和方法加工成具有一定剂型的药物。近年来,药品流通市场上存在打着天然中药制剂的旗号，却在中成药中违法添加化学药物以增强疗效的现象[1-2]。由于中成药的化学成分复杂，使得在其中违法添加化学药物具有隐蔽性，不易被发现，若被患者长期服用会造成不可逆转的健康损害，导致一系列不良反应，甚至危及生命安全。开展中成药中违法添加化学药物的监控对于保证中成药的安全使用具有重要意义。

目前，采用液相色谱-质谱联用技术监测中成药中违法添加化学药物的应用研究日渐增多，能够监控的药物类别也在增多[3-12]。国家药品监管部门历来严厉打击中成药中违法添加化学药物，颁布了相关检测标准与检验方法，如止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)等[13]。这些标准与检验方法大部分采用液相色谱和液相色谱-质谱联用方法，对于复杂样品中痕量组分的检测常用三重四极杆质谱(QQQ)及多反应监测模式(MRM)，QQQ的MRM模式具有较高的灵敏度和选择性。从监控现状来看，违法添加化学药物一般是多类别多组分同时添加，化合物数目达到几十种甚至上百种，因此通常要求一针进样实现多类别多组分化合物的监测，此时选用MRM会受循环时间限和离子驻留时间限的影响，导致检测灵敏度和选择性下降。……