吴会清

摘要：GCP即《药物临床试验质量管理规范》，我国从2016年开始对GCP药房管理模式进行调整和优化，使我国临床试验药物管理进入了新的发展阶段，促进了药房管理的规范化以及系统化。临床试验用药阶段是保证用药安全的关键，指的是试验药物以及对照药品，因此药物临床试验管理质量与临床用药安全息息相关，虽然GCP药房管理模式被广泛应用于各大医院管理体系中，但受各种内部和外部因素的影响还存在各种各样的问题。基于此，本文以目前我国医院GCP药房管理模式应用过程中存在的问题进行重点探究，并介绍了GCP药房管理模式的具体内容，针对存在的问题提出了相关对策和建议，现进行如下阐述。

关键词：GCP药房管理;问题;具体内容

从2015年开始，我国针对临床药物试验研究出台了多项支持政策，并积极投资设立相应的药物临床试验机构，从而为我国临床药物试验以及药房管理提供了新的发展机遇。现阶段的GCP药房管理模式融入了合理用药指导内容，同时也提供了更好的药学服务。良好的环境促进了临床试验机构的发展，临床试验机构数量激增，这就面临着如何规范药品管理和如何提高管理效率等问题，这是实现我国GCP药房管理模式实现进一步突破的关键。GCP药房管理以硬件设施、人员配备、管理模式等为基础，实现对临床药物试验的科学规范管理，由于GCP药房管理涉及较多的管理环节，从而增加了出现问题的风险，本文对现阶段GCP药房管理模式运行中存在的问题以及相应对策进行了深入探究。……