三种不同剂型的通脉丸溶出行为比较研究
2021-05-21赵新红康冰亚陈天朝
赵新红,康冰亚,陈天朝*
(1.承德医学院附属医院 药学部,河北 承德 067000;2.河南中医药大学第一附属医院 药学部,河南 郑州 450000)
通脉丸是由两头尖、黄芪、丹参、制马钱子等多味中药组成的河南中医药大学第一附属医院院内制剂,主治风寒湿痹、骨节疼痛、痈肿、四肢痉挛、动脉硬化闭塞性脉管炎等动脉缺血性疾病所致的寒凝脉络型脱疽[1]。本研究在前期研究基础上[1-7],采用HPLC 法测定三种不同剂型通脉丸溶出液中阿魏酸、芍药苷、丹酚酸B、橙皮苷、竹节香附素A 含量,紫外分光光度法测定总黄酮含量,依据指标成分在处方中的地位及药理作用不同,选择层次分析法(Analytic Hierarchy Process,AHP)来构造指标成分相对重要性判断矩阵,依托矩阵实验室(Matrix Laboratory,Matlab)软件确定指标成分权重系数,应用模型依赖法与拟合因子法对三种不同剂型的通脉丸溶出行为进行比较,旨在从体外溶出以及剂型因素角度出发,为通脉丸下一步深入研究提供参考。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695 型高效液相色谱仪(美国Waters 公司);TU-1800PC 型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限责任公司);ZRS-8C 型智能溶出试验仪(天津大学无线电厂)。
1.2 样品与试药
芦丁对照品(批号:100080-201806)、丹酚酸B对照品(批号:111562-201806)、阿魏酸对照品(批号:110773-201811)均购于中国食品药品检定研究院,纯度均为100%;芍药苷对照品(批号:201804)、竹节香附素A 对照品(批号:201808)、橙皮苷对照品(批号:201804)均购于四川维克奇生物科技有限公司,质量分数均大于98%;甲醇、乙腈、磷酸(色谱纯,迪马公司);水为自制超纯水;其余试剂为分析纯。……
