健胃消食片浸膏真空带式干燥工艺与粉体物性相关性分析
2021-05-21杨凌宇李诒光马晓娟吴志峰
乔 培,杨凌宇,李诒光,马晓娟,张 民,吴志峰,白 乐
(江中药业股份有限公司,江西 南昌 330000)
真空带式干燥具有自动化程度高,干燥温度低、连续化生产等优点[4-5],有关真空带式干燥与中药浸膏粉的研究报道主要表现在真空带式干燥工艺与中药浸膏及其制剂质量等方面研究[6-11],而关于真空带式干燥与中药浸膏粉体物性指标之间关系的报道尚不多见[12-13],尤其关于真空带式干燥与中药浸膏粉的物性指标相关性及主成分分析的研究尚未见报道。本研究以健胃消食片原药材提取浓缩液为模型药物,通过Plackeet-Burmann 实验设计(简称PBD)研究真空带式干燥关键工艺参数,探讨分析浸膏粉体物性指标特性及干燥工艺与浸膏粉物性质量的相关性,旨在为真空带式干燥制备中药浸膏粉的研究提供参考和依据。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器 篮式提取设备(楚天科技股份有限公司);MJ-NS-3 型超低温浓缩机(上海敏杰制药机械有限公司);MJY5-2 型真空带式干燥机(上海敏杰制药机械有限公司);CEM SMART 6 型微波水分测量仪(培安中国技术公司);BT-1000 型粉体综合特性测定仪(丹东百特仪器有限公司);Mastersizer 3000型激光粒度仪(英国马尔文仪器有限公司);TA.XT Plus 型物性测试仪(英国Stable Micro Systems 公司)。
1.1.2 材料 太子参、山楂、陈皮、炒麦芽均购于亳州市中信中药饮片厂,经江中药业股份有限公司谌瑞林主任中药师鉴定均符合《中国药典》2020 年版(一部)相关项下要求。
1.2 方法
1.2.1 健胃消食片原药材提取浓缩液制备及干燥
根据《中国药典》2020 年版(一部)健胃消食片处方称取各药材,加入提取设备中提取,提取液于60℃下减压浓缩至相对密度为1.15(60℃)的样品,保存备用。……
