查鑫 阮婧华 范东生 苏松柏 夏青 辛加敏 汤谨 万明香

【摘 要】 目的：建立柴葛畅原合剂中葛根素的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为CAPCELL PAK C18色谱柱（4.6mm×250mm，5m） ， 甲醇-0.1%甲酸（30∶[KG-*3/5]70） 为流动相，流速1.0mL/min，波长250nm，柱温调整到25℃。结果：在这一条件下，葛根素和其他色谱峰分离程度达到要求，在0.0675 ～0.405g质量范围内线性关系达到要求（r2=0.9999），回收率102.3%，RSD为2.5% （n=6）。结论： 该操作简单、专属程度大、灵敏特异性高、重复性强，可以用于该制剂的质量控制。

【关键词】 柴葛畅原合剂; 葛根素;高效液相色谱法

【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2021）1-0034-04

Determination of Puerarin in Chaige Changyuan Mixture

CHA Xin RUAN Jinghua1* FAN Dongsheng SU Songbai XIA Qing XIN Jiamin TANG Jin WANG Mingxiang

The First Affiliated Hospital of Guiyang University of Chinese Medicine， Guiyang 550001， China

Abstract：Objective To establishan a high performance liquid chromatography （HPLC） method for determinationthe content of puerarin in Chaige Changyuan mixture. Methods The chromatographic column was CAPCELL PAK C18 （4.6mm × 250mm， 5 m）. Mobile phase methanol-0.1% formic acid （30∶[KG-*3/5]70）， flow rate 1.0mL·min-1， detection wavelength 250nm， column temperature 25℃. Results Under this condition， the separation degree of puerarin and other chromatographic peaks meets the requirements and peak area was good in 0.0675 ～ 0.405ug （R2=0.9999）， the average recovery was 102.3%， RSD2.5% （n=6）. Conclusion The operation is simple， exclusive， high sensitivity and specificity， and strong repeatability， can be used in the quality control stage of the reagent.

Keywords：Chaige Changyuan Mixture; Puerarin; High Performance Liquid Chromatography

医院制剂“柴葛畅原合剂”由陶氏柴葛解肌汤合藿香正气散加减化裁而成[1]，用于感冒风寒、郁而化热证。处方由葛根、柴胡、穿心莲等十四味药组成。葛根为君药，解肌清热、生津止渴[2];现代药理学研究表明葛根主要药效成分葛根素，具有抗炎、抗氧化等多种功能活性[3-5]，为葛根制剂的主要质量控制指标[6-7]。目前医院制剂柴葛畅原合剂相关质量标准尚无含量检测，难以保证该制剂的质量稳定性。本试验采用HPLC法建立柴葛畅原合剂中葛根素的含量测定方法，以期完善柴葛畅原合剂的质量標准。该操作简单、专属性高、灵敏高、重复程度强，能够应用于该制剂的质量控制。

1 仪器与试药

1.1 仪器 高效液相色谱仪（waters E2695，美国waters公司），二极管阵列紫外检测器（Waters 2998，美国waters公司）;MS105DU天平（梅特勒-托和多仪器有限公司）。

1.2 试药 柴葛畅原合剂（实验室自制，批号20200301、20200302和20200303）;葛根素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110752-201615）;甲醇为色谱纯（美国TEDIA公司）;实验用水是实验室超滤设备MILLI-Q IQ 7000的过滤水;乙醇为分析纯（国药集团化学试剂有限公司）。……