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中国临床研究的发展趋势及特点分析

2021-05-11容榕肖晗彭穗

现代医院 2021年4期
关键词:国家研究

容 榕 肖 晗 彭 穗

上世纪初,Emil Adolf von Behring凭借白喉的抗毒素获得了首届诺贝尔生理学或医学奖,Niels Ryberg Finsen凭借光线治疗狼疮获得了1903年诺贝尔奖,这是20世纪初医学研究的写照,某种新的临床技术或发现能较快推动临床医疗的进步。随着科学发展,科学家们开始不满足于传统的“discovery”,基础医学开始快速发展并成为医学进步的心脏,医学由“discovery”向“design”转变[1]。1970s开始飞速进步的基础医学累积了大量研究成果,但随之带来了新的问题。医学科学复杂性的增加使得成果向临床转化变得日益困难。Am J Med 2003年总结了1979—1983年间,6家顶级基础医学杂志上发表的101篇最具临床转化前景的基础医学成果,20年间仅5篇被批准应用于临床实践,3/4的基础研究甚至没有进入临床前研究[2]。上世纪末美国医学界已经意识到,临床研究已成为生物医学发展的“科学瓶颈”。美国国立卫生研究院(National Institutes of Health,NIH)于2006年成立了临床和转化科学专项基金,开启了加强临床研究,加速基础医学成果向临床实践的转化的过程[3]。英国在2006年卫生部文件中提出要解决医学研究的临床应用所面临的问题,并在2007年成立了大型生物医学研究中心,计划5年内提供4.5亿英镑供转化医学方面研究[4-5]。同样的问题也发生在中国,随着我国经济的飞速发展,国家的研究与试验发展(Research and Development,R&D)投入大幅增加,自2009年起已位居世界第二位[6],但据统计,大约每20项科技成果才能获得一项发明专利付诸应用[7]。2013年Lancet一项报道称,我国临床研究现况堪忧,存在的主要问题是研究未能以临床为导向,未能转化为成果改变临床实践,并提倡中国对医学研究的引导进行相应改革[8]。……

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