郑子恢 张田 李琼 李文英 袁华 张白鸽 马琳 金鹏飞

摘 要 目的：系統评价仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎（KOA）的有效性和安全性，为临床KOA的治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普网，检索时限为各数据库建库起至2020年11月。收集在氨基葡萄糖（对照组）的基础上联用仙灵骨葆胶囊（试验组）治疗KOA的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后，采用Cochrane 5.1.0系统评价员手册评价质量，并采用Rev Man 5.4软件进行Meta分析。结果：共纳入11项RCT，包括970例患者。 Meta分析结果显示，试验组患者治愈率[OR=2.41，95%CI（1.48，3.93），P<0.001]、显效率[OR=1.95，95%CI（1.49，2.56），P<0.001]、总有效率[OR=4.00，95%CI（2.57，6.24），P<0.001]、疼痛视觉模拟（VAS）评分[MD=-2.34，95%CI（-2.51，-2.17），P<0.001]、膝关节功能评分[MD=31.32，95%CI（27.89，34.75），P<0.001]、日本骨科协会（JOA）腰痛评分[MD=12.22，95%CI（9.68，14.76），P<0.001]和疼痛缓解时间[MD=-1.55，95%CI           （-1.84，-1.25），P<0.001]方面均显著优于对照组，不良反应发生率显著低于对照组[OR=0.04，95%CI（0.02，0.12），P<0.001]。结论：仙灵骨葆胶囊联合氨基葡萄糖治疗KOA在治愈率、显效率、总有效率、VAS评分、膝关节功能评分、JOA腰痛评分和疼痛缓解时间方面明显优于单独使用氨基葡萄糖，并可明显降低不良反应发生率。

关键词 仙灵骨葆胶囊;氨基葡萄糖;膝骨关节炎;有效性;安全性;Meta分析

中图分类号 R684.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）07-0870-06

ABSTRACT   OBJECTIVE： To systematically evaluate the efficacy and safety of Xianling gubao capsule combined with glucosamine in the treatment of knee osteoarthritis （KOA）， and to provide evidence-based reference for clinical treatment of KOA. METHODS： Retrieved from Cochrane library， PubMed， Embase， CNKI， Wanfang database， CBM and VIP during the inception to Nov. 2020， randomized controlled trials （RCTs） about glucosamine （control group） combined with Xianling gubao capsule （trial group） in the treatment of KOA were collected. After data extraction， Cochrane 5.1.0 system evaluator manual was used to evaluate the quality of the included clinical studies met inclusion criteria， and Rev Man 5.4 software was used for Meta-analysis. RESULTS： A total of 11 RCTs with 970 patients were included in this study. Results of Meta-analysis showed that cure rate [OR=2.41， 95%CI（1.48，3.93）， P<0.001]， marked effective rate [OR=1.95， 95%CI（1.49，2.56）， P<0.001]， total effective rate [OR=4.00， 95%CI（2.57，6.24）， P<0.001]， visual analogue scale （VAS） score [MD=-2.34， 95%CI（-2.51，-2.17）， P<0.001]， knee function score [MD=31.32， 95%CI （27.89， 34.75）， P<0.001]， Japanese Orthopaedic Association （JOA） low back pain score [MD=12.22， 95%CI（9.68，14.76）， P<0.001] and pain relief time [MD=-1.55，95%CI （-1.84，-1.25）， P<0.001] of trial group were all significantly better than those of control group. The incidence of ADR in trial group was significantly lower than control group [OR=0.04， 95%CI（0.02，0.12）， P<0.001]. CONCLUSIONS： Xianing gubao capsule combined with glucosamine in the treatment of KOA is significantly better in cure rate， marked effective rate， total effective rate， VAS， score， knee function score， JOA low back pain score and pain relief time， and could significantly reduce the incidence of ADR.

KEYWORDS   Xianling gubao capsule; Glucosamine; Knee osteoarthritis; Effectiveness; Safety; Meta-analysis

膝骨性關节炎（Knee osteoarthritis，KOA）是一种慢性关节炎疾病，通常以关节边缘和软骨下骨质再生以及关节软骨纤维化、溃疡、脱失、皲裂、软骨变性为特征[1]。随着全球老龄化进程加剧，KOA导致的老龄化社会问题越来越明显[1-2]。在2018年《膝骨关节炎中西医结合诊疗指南》中指出，约有8.1%的60岁以上老年人患有KOA，且这一比例有不断升高的趋势[3]。KOA患者的膝关节功能逐步减弱，其主要临床表现为屈伸运动受限、活动时疼痛加剧、膝关节压痛肿胀，且多数患者有骨摩擦音[4]。《膝骨性关节炎阶梯治疗专家共识（2018年版）》指出，KOA的治疗包括基础治疗、药物治疗、修复性治疗和重建治疗[5]。修复性治疗和重建治疗中无法回避的麻醉风险、血栓栓塞风险、手术感染风险、脂肪栓塞风险和下肢静脉炎风险是患者难以接受的，因此患者更希望通过基础治疗或药物治疗的方式达到缓解疾病症状的目的。……