王科然 杨子薇

摘要：近年来，国际医药研发外包行业活跃在人们的视线内，逐渐成为医药产业链的必要环节，在产业结构中占据重要地位。但医药研发外包行业在充满机遇的同时也面临“大而不强”的挑战。在本篇文章中，主要阐述了中国国内时下CRO发展现状，并且将我国四个大型医药研发外包企业作为代表，剖析了CRO领域目前存在的潜在问题，并且针对以上问题对我国医药研发外包展开思考并对其将来的发展提出相应建议与对策。

关键词：医药研发;CRO;医药企业;产业现状;

引言：现代医药行业产业链主要分为研发、生产环和销售三大环节;根据药物特性和生产手段，医药能够分为化学药、生物药和中药三种类型。而医药研发则是指对化学药和中药的研发。医药研发需要经过临床前研究阶段、临床研究试验阶段及注册上市在内等诸多流程证实新药的疗效及保证其安全性。在此期间，医药研发面临着周期长、技术含量高、风险大等诸多问题，而CRO作为专业化分工的产物，能够大大加速研发效率、减少初始投入资本等。基于以上分析，可以得出CRO在不久的将来将迎接爆发式发展。

一、我国医药研发外包发展现状

1.CRO行业市场规模不断扩大、研发成本具有竞争优势

我国国内CRO行业市场规模不断扩大，主要缘于国内生物制药监管环境的不断改善，仿制药品评估一致性提高，创新制药研发速度持续上升，医药行业市场分工趋向专业化细分化发展，国内国际医药企业外包需求随之上升。……