■ 朱 玲 张洪波

消毒供应中心承担医疗器械及用品的回收和复用、清洗消毒和无菌用品供应等多项工作，是医院的重要部门。提高消毒供应中心的管理水平和管理质量对于预防及控制医源性感染、保障医疗质量起着至关重要的作用[1-3]。上海市崇明区消毒供应中心通过创新质量控制管理体系，从岗位设置、管理体系、操作体系、质量追溯机制等方面进行了积极探索。本研究收集该中心主要质控指标，如医疗器械灭菌合格率、无菌物品合格率、不良事件发生率和供应满意度等进行分析，探究体系应用成效，为提高消毒供应中心质量控制管理水平提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集整理2019年1～12月上海市崇明区17所消毒供应中心提供的主要质控指标数据，比较质量控制管理体系应用前（2019年1～6月）及应用后（2019年7～12月）各指标变化情况。研究指标包括医疗器械灭菌合格率、无菌物品合格率、不良事件发生情况和供应满意度。其中，医疗器械包括麻醉喉镜、眼科器械、人流器械和心外器械等。

1.2 质量控制管理体系

1.2.1 岗位设置。根据各岗位的工作需求，分别设立分类回收岗、普通清洗岗、专科清洗岗、普通包装岗、专科包装岗、灭菌岗、仓库管理岗、发货送货岗，并制定明确的规章制度和操作规范。根据每个岗位工作人员的专业能力、技术职称、工作年限、管理能力等，在每个岗位从高级到低级设置一级管理员、二级管理员和三级管理员。

1.2.2 规范管理体系。根据原国家卫生计生委颁布的《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS 310.1-2016）[4]，对一级管理员和二级管理员进行管理培训，明确管理规范，提高管理水平，建立工作人员培训和考核制度。……