郭丽

根据《化妆品监督管理条例》与《化妆品注册备案管理办法》等配套法律法规规定，化妆品新原料的注册与备案要点发生了很大的变化。本文对比了《化妆品卫生监督条例》及其配套法律规范与《化妆品监督管理条例》及其配套法律规范对新原料申报与监管的要点，便于化妆品企业依法进行化妆品新原料的注册、备案、应用与管理。

《化妆品监督管理条例》颁布后，化妆品新原料申报发生了很大的变化。

以前，《化妆品卫生监督条例》规定，对化妆品新原料实行统一的行政许可管理，即所有化妆品新原料经过严格的审评与审批后才能用于化妆品的生产。同时，以《化妆品卫生监督条例实施细则》《健康相关产品卫生行政许可程序》《化妆品行政许可申报受理规定》《化妆品行政许可受理审查要点》《化妆品新原料申报与审评指南》等作为补充条款，指导化妆品新原料的申报与监管。多年以来，在严格的审评与审批管理制度之下，成功通过审批的化妆品新原料数量并不多。而且，《化妆品卫生监督条例》对于新原料的知识产权保护存在一定的空白，一旦新原料注册成功，所有的企业都可以使用其生产化妆品，这极大地挫伤了研发机构与企业的积极性。除此之外，《化妆品卫生监督条例》及其配套法律规范对于化妆品新原料领域的违法行为处罚力度弱。整体来看，行业内新原料申报的积极性不高，更倾向于用成本和风险更低的旧原料。

与……