基于磁微粒化学发光法的sST2检测性能验证*
2021-04-28熊梦秋王旭鸿潘蓓聂俊杰王书奎何帮顺南京市第一医院中心实验室南京0006东南大学医学院南京89
熊梦秋,王旭鸿,潘蓓,聂俊杰,王书奎,何帮顺(.南京市第一医院中心实验室,南京0006; .东南大学医学院,南京89)
生长刺激表达基因2蛋白(growth stimulation expressed gene 2,ST2)基因片段大小约为4×104bp,编码556个氨基酸的蛋白质,相对分子质量(Mr)约为63×103。ST2是白细胞介素-1(interleukin-1, IL-1)受体家族成员,具有2种异构体。研究表明,可溶性ST2(soluble ST2,sST2)在介导炎症的过程发挥关键作用,其通过调控网络影响相关细胞因子的表达,特别是在心脏损伤伴随的炎症过程中起着重要作用[1]。
sST2作为心衰标志物越来越受到基础及临床研究的关注,美国心脏病学院(ACC)和美国心脏协会(AHA)自2017年开始对sST2作为标志物在心衰中的临床应用进行了评价,并评估其在病例管理中的临床应用价值[2]。我国心脏疾病相关的诊疗指南中亦将该指标作为预测心衰预后的二级指标[3]。众多的临床研究亦表明,sST2、半乳糖凝集素-3(galectin-3,Gal-3)等被认为具有预测心衰患者的病程和死亡预后价值[4-6]。因此,本研究对一种基于磁微粒化学发光法检测sST2的试剂盒进行性能评价,探讨其临床应用稳定性与可靠性。
1 资料与方法
1.1一般资料 收集2020年5至6月于南京市第一医院体检人群40例(男、女各20例,年龄:37.80±14.38岁)及60例临床病例(男vs女:43例vs 17例,年龄:67.32±13.86岁),血清样本用于不同方法学试剂的平行对比试验。健康人群纳入标准:体检结果为正常;排除标准:(1)有免疫性疾病史;(2)近期有感冒及感染性疾病史;(3)有心血管及呼吸系统疾病史。临床病例样本为随机检测样本,依对比试剂检测结果,随机选择低、中、高值各20例。
1.2仪器与试剂……
