林志彬 中国药理学会名誉理事长

张永祥 中国药理学会理事长

2020 年春天，拜读了康墨女士撰写的《FDA 风云史》清样，出版后又重读了此书。在书的封底写了这样一段推荐语，“此书以史为鉴，记叙了以鲜血和生命换来的美国食品药品监督管理的立法过程。从忠于史实的故事中，可以看到骗子、奸商的奸诈和贪婪，科学与反科学的论战，科学立法的艰难以及与时俱进的食品药品立法和监管。”重读此书时感受更为深刻。

《FDA 风云史》从美国建国开始至今，按时间顺序共分五部分撰写，记述了美国食品药品从愚昧到科学、从无法可依到科学立法再到依法监管的过程。

第一部分（建国—1906），这段时期是一个没有法度的年代，食品掺假，庸医假药泛滥。作者记述了发生在这个时期的典型事例，如一个擦鞋童和他的万能药王国、最荒诞的专利——汤姆森疗法、没有专利的“专利药”大行其道、卡姆登疫苗事件以及大量食品掺假案等。同时也详细介绍了美国第一部食品药品管理法《纯净食品和药品法》艰难的立法过程。

第二部分（1907—1938），1927 年将1901 年依新法成立的美国农业部化学局改为农业部下设的食品药品农药管理局（FDIA），1930 年更名为食品药品管理局（FDA）。FDA 从其前身化学局就开始了举步维艰的执法过程，所发生的一系列食品药品危害事件，如疯狂水晶水、伪劣专利药、掺假药补脑丸、甲状腺素提取物减肥药和磺胺酏剂等事件，均昭示出修正《纯净食品和药品法》的必要性。该书详细介绍了此阶段立法和执法的过程，犹如硝烟弥漫的战场，与利益集团的斗争从未停止。……