关键词：基层;实验室;管理体系;实践

【中图分类号】R-3 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）03-276-01

基层实验室在根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》、CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》取得实验室资质认定或认可之后，其能够保持持续有效运行，仍然是一项复杂且持续的工作，在基层实验室由于人员变动、技术更新、或环境改变所引起质量管理体系变化是无法避免的，本文就这一问题所经历的实践进行归纳与交流。

1.质量管理体系文件的修订

1.1质量管理手册的修订

1.1.1实验室在遇到质量管理体系所依据的准则发生改变或修订时，质量管理手册要随之进行修订或改版，而这些修订主要是针对评审准则或认可准则所发生的变化来调整实验室的组织机构、程序、过程和资源等各个环节，以满足实验室质量管理体系保持持续有效。

1.1.2实验室管理体系内部发生重大变化时，例如技术负责人、质量负责人发生更替，实验室发生搬迁，实验室各组织部门发生调整等人员或环境的变化，质量管理手册也要随之进行修订或改版。这种改变往往是局部性的，如果涉及的内容不是很多，我们认为，质量管理手册可以作局部修订。

1.2程序性文件与作业指导书的修订

1.2.1程序性文件是质量管理手册的支持性文件，当质量管理手册发生改版或修订时，程序性文件要及时做出相应的改版或修订，我们在具体实际活动中，感觉程序性文件的调整并不复杂，它相对而言比较固定，但由于质量管理手册的变化，程序性文件的增加或程序内部的修订也是必要的。……