德央 曲吉

西藏自治区血液中心 西藏拉萨 850000

血液安全是目前全世界广泛关注的焦点，为了保证输血的安全可靠，世界卫生组织（WHO）建议对每一位献血者进行健康征询及血源性传染病的筛查[1]。随着科学的进步发展，Busch 等科研人员通过研究证实核酸检测能将HBV、HCV 和HIV 血清学检测的窗口期缩短[2]。本中心也于2019 年开展核酸检测工作，本文以初步了解拉萨地区无偿献血者的乙肝病毒感染情况，对比了NAT 与ELISA 检测技术在乙肝病毒筛查中的临床意义，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 样本来源

本中心于2019年1月～2020年9月采集的5999 例无偿献血者标本，初筛合格，且符合《献血者健康检查要求》（GB18467-2011）。每位无偿献血者共收集3 管标本，第1 管为分离胶促凝真空采血管用于EIA 检测及谷丙转氨酶检测；第2 管为EDTA-K2 抗凝真空采血管用于核酸检测；第3 管同为EDTA-K2 抗凝真空采血管，是核酸检测备用管（需要复检时使用）。核酸管采集后保证4h 内离心（3500rpm/min），三管均保存于2～8℃，24h 内检测（备用管于-20℃冻存，只可复溶一次）。

1.2 方法

1.2.1 ELISA 筛查试剂与仪器

每个检测项目均采用两种不同的试剂盒来进行检测。HbsAg 由上海科华及厦门英科新创，实验操作过程均严格按照实际说明书进行。仪器:E-STARLET 全自动加样仪和酶免分析仪。

1.2.2 NAT 检测试剂与仪器

筛选出ELISA 检测合格的标本进行核酸试验单检流程，严格按照达安基因核酸试剂说明书做好试剂准备、加样及PCR 扩增准备工作。仪器为DA3500 全自动核酸提取仪和安誉AFD9600 扩增仪。

1.2.3 复检及确认

对鉴定检测均为反应性的献血者需定期采取血样进行ELISA、核酸检测，观察该献血者ELISA 检测是否转阳，以给献血者作出最终解释。……