溶瘤病毒是一类能选择性地感染并杀死肿瘤细胞而不损伤正常细胞的天然或重组病毒［1］。与传统免疫治疗相比，溶瘤病毒治疗具有靶向性好、不良反应小、杀伤肿瘤途径多、不易产生耐药性等优势。多项临床研究［2-3］显示，溶瘤病毒可为不同类型、不同进展阶段，甚至转移性和无法治愈的肿瘤患者带来临床获益。更重要的是，其与化疗、放疗、免疫治疗等联合应用时，具有协同增效的作用，可使原先对免疫检查点抑制剂等免疫治疗药物反应欠佳的瘤种变得敏感［2，4］。

自2005年国家药品监督管理局批准第一个溶瘤腺病毒药物H101（重组人5型腺病毒，安柯瑞®）联合化疗用于治疗晚期鼻咽癌患者以来［5］，溶瘤病毒的研究数量不断增加，截至目前，全球在ClinicalTrials上注册的溶瘤病毒相关临床研究已超过100项。2015年美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）和欧洲药品管理局相继批准Ⅰ型单纯疱疹病毒（herpes simplex virus type 1，HSV-1）T-VEC（talimogene laherparepvec，Imlygic®）［3］治疗晚期黑色素瘤，进一步促进了溶瘤病毒疗法的发展和成熟。目前，溶瘤病毒正在成为癌症免疫治疗的重要手段之一。

但在实际临床工作中，多数医师对溶瘤病毒类药物的作用机制及循证医学证据缺乏足够的了解，临床应用缺乏统一规范，且目前国内外尚未见溶瘤病毒在抗肿瘤治疗方面的专家共识。有鉴于此，由上海市抗癌协会肿瘤免疫治疗专业委员会牵头，组织上海数十位肿瘤生物免疫治疗基础与临床研究领域的专家，参考近年来溶瘤病毒在抗肿瘤治疗领域的基础与临床研究结果，结合专家们的实际临床工作经验，从溶瘤病毒的分类、抗肿瘤机制、临床应用的循证医学证据、使用方法、不良反应管理及疗效评估等方面编写本共识，以期为临床医师规范使用溶瘤病毒类药物提供参考。……