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为老年非瓣膜性心房颤动患者长期应用利伐沙班进行抗凝治疗的效果及安全性

2021-04-21锦,李

当代医药论丛 2021年4期
关键词:利伐沙班华法林抗凝

张 锦,李 海

(玉溪市中医医院心病科,云南 玉溪 653100)

非瓣膜性心房颤动(NVAF)在临床上较为常见。临床研究发现[1],NVAF 患者发生缺血性脑卒中的风险较高。目前临床上常应用利伐沙班等口服抗凝药对NVAF 患者进行抗凝治疗,以防止其发生卒中、血栓事件[2]。本文对2018年4 月至2019 年5 月收治的60 例老年NVAF 患者进行研究,旨在分析为老年NVAF 患者长期应用利伐沙班进行抗凝治疗的效果及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将玉溪市中医医院2018 年4 月至2019 年5 月收治的60 例老年NVAF 患者纳入本研究。这些患者均无抗凝治疗禁忌证,其病情均符合NVAF 的诊断标准,并得到确诊。其中排除合并有血液系统疾病、肝肾功能障碍或甲状腺功能亢进症的患者。按随机数表法将其分为参考组(n=30)和研究组(n=30)。参考组患者中有男性患者19例,女性患者11 例;其年龄在74 ~80 岁之间,平均年龄为(79.69±2.69)岁。研究组患者中有男性患者17 例,女性患者13 例;其年龄在74 ~82 岁之间,平均年龄为(80.57±2.71)岁。两组患者的一般资料相比,P >0.05。本研究经玉溪市中医医院医学伦理委员会批准,研究对象均知情并同意参与本研究。

1.2 方法

让参考组患者长期服用华法林进行抗凝治疗。华法林(生产厂家:海信谊药厂有限公司;批准文号:国药准字H31022123)的用法是:用药前3 天每次服3 ~4 mg,每日服1 次。3 d 后改为每次服2.5 ~5 mg,每日服1 次。让研究组患者长期服用利伐沙班进行抗凝治疗。利伐沙班(生产厂家:Bayer Pharma AG;批准文号:国药准字H20181081)的用法是:每次服10 mg,每日服1 次。两组患者均治疗3 个月。

1.3 观察指标

1)对比治疗后两组患者卒中、血栓事件(脑栓塞、肺栓塞、心脏附壁血栓及下肢静脉栓塞等)的发生率。2)对比治疗后两组患者出血事件(牙龈出血、颅内出血及消化道出血等)的发生率。

1.4 统计学处理

对本次研究中的数据使用统计学软件SPSS 20.0 进行处理,患者的平均年龄等计量资料采用t 检验,卒中、血栓事件的发生率、出血事件的发生率等计数资料采用χ² 检验。P <0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患者卒中、血栓事件发生率的对比

治疗后,研究组患者中有1 例患者(占3.33%)发生脑栓塞;参考组患者中有1 例患者(占3.33%)发生脑栓塞,有1 例患者(占3.33%)发生心脏附壁血栓,有3 例患者(占10%)发生下肢静脉栓塞;研究组患者卒中、血栓事件的发生率(3.33%)与参考组患者卒中、血栓事件的发生率(16.67%)相比,P >0.05。详见表1。

表1 治疗后两组患者卒中、血栓事件发生率的对比[n(%)]

2.2 治疗后两组患者出血事件发生率的对比

治疗后,研究组患者中有1 例患者(占3.33%)发生牙龈出血,有2 例患者(占6.67%)发生消化道出血,有1例患者(占3.33%)发生颅内出血;参考组患者中有4 例患者(占13.33%)发生牙龈出血,有6 例患者(占20%)发生消化道出血,有3 例患者(占10%)发生颅内出血;研究组患者出血事件的发生率(13.33%)低于参考组患者出血事件的发生率(43.33%),P <0.05。详见表2。

表2 治疗后两组患者出血事件发生率的对比[n(%)]

3 讨论

有研究发现,有超过17% 的缺血性脑卒中患者发病的重要影响因素包括患有NVAF[3]。此类患者的预后通常较差,其残疾率和死亡率较高。由此可见,加强对NVAF 患者进行抗凝治疗具有十分重要的意义。华法林是临床上对NVAF患者进行抗凝治疗的常用药[4]。有研究指出,老年NVAF患者常合并有多种基础疾病,长期为其应用华法林易导致其出现凝血功能指标波动,严重时可导致其发生出血事件。利伐沙班是一种可直接作用于凝血因子Xa 的抗凝药。此药的抗凝作用较强,生物利用度及安全性均较高[5]。哈斯高娃等[6]在临床研究中将146 例高龄NVAF 患者按随机数表法均分为华法林组和利伐沙班组。为华法林组患者采用华法林进行抗凝治疗,为利伐沙班组患者采用利伐沙班进行抗凝治疗,然后比较两组患者栓塞事件、出血事件、不良反应的发生情况、治疗前后其血浆D- 二聚体(D-D)、N 末端B 型利钠肽原(NT-proBNP)水平的变化情况。研究结果显示,治疗后,两组患者栓塞事件的发生率相比,P >0.05;利伐沙班组患者出血事件的发生率低于华法林组患者,P <0.05。与治疗前相比, 两组患者治疗后血浆D-D、NT-proBNP 的水平均较低,P <0.05。治疗后,两组患者血浆D-D、NTproBNP 的水平相比,P >0.05。两组患者不良反应的发生率相比,P >0.05。这与本研究的结果相似。本研究的结果显示,治疗后,研究组患者卒中、血栓事件的发生率(3.33%)与参考组患者卒中、血栓事件的发生率(16.67%)相比,P >0.05。治疗后,研究组患者出血事件的发生率(13.33%)低于参考组患者出血事件的发生率(43.33%),P <0.05。

综上所述,为老年NVAF 患者长期应用利伐沙班进行抗凝治疗的效果良好,可降低其卒中、血栓事件的发生率,且安全性较高。

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