王冬萍，王萌，任晓亮

（1.天津中医药大学中医药研究院，教育部工程研究中心，天津 301617；2.天津中医药大学中药学院，天津 301617）

异绿原酸A，又称3，5-二咖啡酰奎宁酸，属于咖啡酰奎宁酸类。异绿原酸A不仅存在于菊科、忍冬科、豆科等药食两用植物中[1]，在水果（如杏、李子）和蔬菜（胡萝卜）等食品中也大量存在[2-3]。作为功能性天然产物，异绿原酸A的研究已深入到食品、医药和保健等多个领域。绿原酸类物质为众多中药材（如金银花、茵陈蒿、杜仲）以及中成药（如复肝宁、双花注射液、粉刺口服液、银黄颗粒）的主要药效成分[4]，2015版《中华人民共和国药典》规定异绿原酸A为银黄颗粒的指标性成分[5]。现代药理研究表明，异绿原酸A具有较强的抑菌、抗炎、抗氧化、降血压等作用[6-8]，并能有效抑制人体免疫缺陷病毒-1（HIV-1）的复制[9]。异绿原酸A属于酚类化合物，该类物质的酯键、不饱和双键在水溶液中可能发生水解，酚羟基易发生氧化降解[10-11]，但目前尚无系统的有关异绿原酸A稳定性研究的报道。因此本实验依照《人用药物技术要求国际协调理事会》（ICH）和《国家药品监督管理局》（NMPA）对药物稳定性的指导原则，采用化学反应动力学方法系统研究了异绿原酸A在多种物理、化学环境下的降解规律，预期为含有异绿原酸A的药物制剂在开发、生产、贮藏及合理应用上提供参考。

1 材料

1.1 试剂和药品 异绿原酸A对照品（上海源叶生物科技有限公司，批号B21539，纯度≥98%）；乙腈、甲醇[色谱纯，赛默飞世尔（中国）科技有限公司]；蒸馏水（广州屈臣氏食品饮料有限公司）；……