叶瑞雅，朱璐璐，苑凯华

（广州紫馨医疗美容医院，广东 广州，510000）

传统的吸脂手术手术风险较大，误工期长，随着技术的不断进步，一种冷冻溶脂技术越来越受到人们的关注。冷冻溶脂因其无创、安全、有效的优势被广大求美者所接受。我院于2017年引进酷塑冷冻减脂设备，该设备于2016年通过中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于腹部减脂。本文将回顾性分析97例患者，以期评估冷冻溶脂疗法对中国人的治疗效果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

本文对2018年1月至2019年12月期间腹部接受冷冻治疗的97例患者（来自广州紫馨医疗美容医院）进行回顾性分析，其中女90（92.8%）例，男7(7.2%)例；年龄分布范围为21～50岁，其中35-50岁患者居多,平均37.6岁。身高153～173.5cm,平均161.4cm。体重43.6～76kg，平均58.2kg。患者BMI指数范围为18.8～26.9（正常范围为19-23.9），其中BMI<18.5属于偏瘦体型者3人，BMI在18.5～23.9之间者83人，在24～27.9之间者10人（图1）。入选标准是：18至50岁的患者；腹部脂肪堆积，腹部的皮褶厚度≥2厘米；体重指数（BMI）小于28kg/m2。排除标准：测量数据缺失的病例。

1.2 治疗方法和疗效评价

治疗前拍摄基线照片，软尺测量腹围，腹围测量方法为吸气末平脐及脐上5cm、脐下5cm围度，测量腹部脂肪厚度，测量方法为捏起腹部皮下脂肪，使用卡尺测量。设计治疗手具放置的位置。调整好患者采用半坐卧位，根据腹部脂肪的多少，选用酷塑冷冻减脂仪（艾尔建有限公司）的Coolmax或Coolcore治疗手具，调整治疗参数，真空系统设定值为60/75/60，治疗时间为60min。贴冷凝胶片保护表皮、嘱患者深呼吸，在呼气末以设计的线条为依据，在治疗部位吸取尽量多脂肪，吸入体积需超过手具容积的1/2，固定手具。60分钟后将治疗手柄取下，用揉法及深捏按摩治疗部位2min。治疗后8周患者返院拍照，测量体重，腹围，腹部脂肪厚度（方法同前）。

1.3 统计学方法

采用SPSS 20.0统计分析软件进行分析，计量资料以均数±标准差（）表示，采用配对t检验，检验水准α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

图1 BMI 指数人群分布

经1次治疗后，患者上腹围较前减少，平均减少3.22±1.85cm，差异有统计学意义(t=10.59，P＜0.05)；中腹围较治疗前平均减少3.20±1.73cm，差异有统计学意义(t=11.24，P＜0.05)；下腹围较治疗前平均减少2.84±1.87cm，差异有统计学意义(t=9.21，P＜0.05)（表1）。腹部脂肪厚度由4.11±1.38cm减少至3.84±1.42cm，治疗前后比较，差异有统计学意义(t=6.35，P＜0.05)。BMI指数治疗前后无明显差异（t=0.20，P＞0.05）。

3 讨论

从这97例患者一般资料来看，追求身材完美的女性患者居多，且需求人群年龄分布广泛，年龄跨度为（21-50岁），其中89.7%患者为非超重或肥胖人群，均为对局部脂肪堆积不满意。目前有效减脂塑形的主要手段为饮食、运动和手术，而外科手术塑形的方法均存在有一定的风险和并发症，如长时间的恢复期、疤痕、血肿或感染，其中吸脂手术甚至可导致脂肪栓塞，危及生命。这使得无创塑形技术越来越流行。无创溶脂技术包括冷冻、射频、超声及激光，通过上述技术达到减少脂肪细胞数目和/或体积的目的。基本模式有两种：①溶解脂质：使脂肪细胞膜形成暂时通道，导致脂质泄漏，从而减小脂肪细胞体积；②减少脂肪细胞：通过热或冷损伤破坏脂肪细胞结构完整性，诱导脂肪细胞凋亡或凝固性坏死1。

图2 临床案例1

图3 临床案例2

表1 冷冻溶脂治疗前后腹围变化(x2±s)

冷冻溶脂的作用机制是利用脂肪细胞对低温的敏感性，配合真空抽吸阻碍局部血液循环，最终引起目标脂肪组织凋亡。这种寒冷的缺血性损伤机制可能是通过导致细胞水肿，降低Na-K-ATPase活性和三磷酸腺苷水平，促使乳酸水平升高和线粒体自由基的释放，来促进脂肪细胞损伤。该机制提示，冷冻溶脂引起寒冷性结晶性缺血损伤，缺血再灌注使损伤进一步加重，导致活性氧的产生，以及胞质钙水平的升高和凋亡途径的激活。最终，诱导脂肪细胞的凋亡和明显的炎症反应，达到局部减脂的效果。

国外已有较多临床研究证实冷冻溶脂治疗可以有效减小腹围，减少皮下脂肪厚度。Coleman等人[3]的一项早期临床研究报告称，10名患者在治疗后2个月和6个月的脂肪组织减少率分别为20.4%和25.2%。Dierickx等人[4]的一项多中心回顾性研究报告指出，在518名受试者中，86%的受试者皮下脂肪厚度有改善，3个月的时间受试者脂肪厚度减少了约23%。这种冷冻溶脂治疗在腹部、背部和腰部治疗效果更显著4。此外，Garbiyan等人[5]研究了11名受试者单侧腹部接受一个治疗疗程，与未治疗侧腹部进行脂肪容积的变化，使用三维摄像机进行评估，发现冷冻溶脂2个月后治疗侧脂肪体积平均减少为56.2±25.6cm3，与对照区相比，治疗后2个月的平均差异为39.6cm3（p＜0.0001）；根据卡尺测量结果，治疗侧和未治疗侧的平均脂肪厚度减少分别为14.9%和0.7%。Dong等人研究了冷冻溶脂治疗对韩国人的疗效，结果显示受试者下颏脂肪厚度平均减少了4mm，减少了23.2%，接受治疗的受试者无严重不良反应6。Chang等[6]对亚洲231名患者，448个治疗部位进行了回顾性分析，结果显示冷冻脂解各部位的体积均减小。卡尺测得的脂肪厚度减少率为19.2%，超声测得的脂肪层厚度减少率为22.8%。上臂脂肪减少率与腹部和侧腹有显著性差异，但性别间无显著性差异。治疗副作用仅限于治疗部位的红斑、水肿、瘀伤和麻木，随着时间推移可自行消除7。中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）在2016年批准冷冻溶脂疗法用于腹部脂肪的治疗。

国内对冷冻溶脂技术的治疗效果评估报道较少，且报道的相关文献每个患者均测量1个腹围数据，本文的临床数据测量上中下腹围围度[7]。结果显示冷冻溶脂后患者上中下腹围均有减少，卡尺测量脂肪厚度变薄，因此冷冻溶脂对腹部塑形是有效的（图2，3）。治疗患者中部分术后出现紫癜，疼痛，麻木和炎症后色素沉着，这些不良反应最多持续2周，因此不需要任何治疗。虽然冷冻溶脂术后的不良反应表现轻微，但许多患者心中仍有疑虑：寒凉的手具贴于腰腹等部位，是否会引起“宫寒”、“阳虚”等寒性证候，王烁等[8]尚不认为其能引起全身虚寒、寒凝胞宫症状。另一方面，研究证实冷冻溶脂引起的脂肪细胞凋亡并不影响患者的血脂水平及肝功能[9]。

本研究是对病例的回顾性研究，缺乏对照组。应设计进一步的研究，并确定可能影响临床结果的所有因素，如患者的年龄、皮肤分型、种族或治疗探头类型等。并结合客观的评估方法，如超声测量脂肪厚度、3D摄影技术评估脂肪体积、CT测量横断面脂肪面积等。本次临床数据分析结果表明，冷冻溶脂对腹部塑形有效，且无永久性损伤。