许晓辉，王小乔*，党子龙，朱仁愿，张虹艳，李晨曦，潘秀丽，李 赟

(1.兰州市食品药品检验检测研究院，兰州 730050; 2. 兰州大学第一医院药剂科，兰州 730000)

中药材分为植物源性中药材和动物源性中药材，动物源性中药材是指动物整体、器官、生理或病理产物等供药用的部分。《中国药典》2020年版收载了55种动物源性中药材，常见的有麝香、牛黄、地龙、海螵蛸、鹿角等[1-3]。然而，多数动物源性中药材大多数是以农户为单位人工养殖，在养殖过程中，缺乏对中药材外源性风险因子的认识，使用抗菌剂、抗生素和激素等兽药用于动物疾病防治、促进生长发育和提高饲料转化率。不合理使用兽药使药物在动物体内难以排泄，逐渐积累，患者通过服用中药材致使兽药转移到体内，对人体器官造成危害，严重威胁到身体健康和生命安全。目前，动物源性产品兽药残留已成为全球关注的焦点，为保护公众健康，大多数国家和地区对动物源性产品中兽药残留进行监管，并发布了相关法规制度。我国农业农村部、国家卫生健康委员会和国家市场监督管理总局在2019年联合发布了《GB 31650-2019 食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》[4]，该标准规定了动物源性食品中兽药残留的最大限值，但不涉及动物源性中药材；US FDA于2015年6月通过兽药饲料指令颁布了管控微生物药物使用的法规[5]；欧盟颁布了法规2014/0247(COD)，旨在达成影响评估所确定的目标，并解决抗生素耐药性带来的公共健康风险问题[6]。从国家监管部门对动物源性食品中兽药残留的市场监督抽检结果来看，兽药残留仍是影响动物源性食品质量安全的重要风险因子[7]，因此，对于与动物源性食品来源相似的动物源性中药材，同样存在兽药残留问题。……