戴 青，韩宁宁，王 轩，杨秀玉，赵 晖

(中国兽医药品监察所，北京 100081)

硫酸安普霉素是一种动物专用的氨基糖苷类抗菌药物，《中国兽药典》2015年版一部[1]收载了硫酸安普霉素及其制剂的质量标准，其中含量测定项均采用抗菌药物微生物检定法进行测定。目前，国际上通用的抗菌药物微生物检定法包括管碟法和浊度法，管碟法是各国药典收载的经典抗菌药物微生物检定通用方法。不确定度评定是通过对实验过程各个环节引入的不确定度进行评估，以分析各因素对测定结果的影响[2]。检测结果的可靠性很大程度上取决于测量不确定度大小，测量不确定度越小，说明检测水平越高，检测结果的使用价值越大[3-4]。测量不确定度对于实验室间比对、测量结果临界值的判断、方法的确认及检测工作国际化等方面都具有重要意义[5-6]。本文根据JJF1059-2019《测量不确定度评定与表示》[7]中有关规定，对管碟法测定硫酸安普霉素可溶性粉中硫酸安普霉素含量的不确定度进行了分析与评估，以期为准确认识测量结果与评价检测报告提供科学依据。

1 材料与方法

1.1 材料 ZY-300IV抗菌药物效价测量仪(北京先驱威锋技术开发公司)；AX-205电子天平(瑞士Mettler Toledo公司)；恒温培养室；安普霉素标准品(中国兽医药品监察所，效价测定用，517单位/mg，批号：K0231610)；硫酸安普霉素可溶性粉供试品(山西新世纪生物制药有限公司，批号：190401，规格：100 g︰10 g(1000万单位))；抗菌药物Ⅰ号培养基(北京中海生物科技有限公司)；枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501(中国兽医药品监察所)；……