龙梅 张立平

在临床中,盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease,PID)主要是指女性生殖器官(如子宫、卵巢等)出现的炎性改变。其为妇科常见疾病,有急性和慢性两大类之分。急性盆腔炎临床主要表现为下腹疼痛、发热、阴道分泌物增加等。该病发病迅速、症状明显,好发于性活跃期的女性,其致病因素多为外源性或内源性致病因子。若在急性期治疗不彻底,容易迁延不愈,甚至演变为慢性盆腔炎,将导致治疗难度加大,治疗疗程延长,治疗过程更复杂,甚至导致永久性后遗症,如输卵管因素不孕症、异位妊娠等［1］。因此尽早实施治疗对急性盆腔炎患者非常关键。西医认为急性盆腔炎为病原菌感染所致,临床对于急性盆腔炎常规予西医抗感染治疗。盆腔炎在中医被归为产后发热,中医认为其是湿毒侵入、气血凝滞而导致的结果。盆炎净胶囊的主要成分有忍冬藤、蒲公英、鸡血藤等,多种药物共同作用具有活血调经、祛瘀通络、清热利湿、固肾培元的效果。因此在西医抗感染治疗的基础上联合中药治疗,可能会取得更好的效果。为提高急性盆腔炎治疗效果,改善患者预后,本院自2019 年7～12 月进行随机对照试验,对盆炎净胶囊与莫西沙星联合治疗急性盆腔炎的疗效和安全性进行评价,结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019 年7～12 月住院治疗的93 例急性盆腔炎患者为研究对象。所有研究对象均符合急性盆腔炎最低诊断标准：下腹疼痛(子宫压痛或附件压痛或子宫颈举痛)同时伴有下生殖道感染征象［2］。按随机数字表法分为治疗组(47 例)与对照组(46 例)。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较(±s,n)

表1 两组一般资料比较(±s,n)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 方法 两组患者均给予莫西沙星注射液(拜耳医药保健品有限公司,国药准字J20140110,规格：400 mg/250 ml)静脉滴注,1 次/d。治疗组加用盆炎净胶囊(贵阳济仁堂药业有限公司,国药准字Z20050087,规格：0.42 g/粒),3 粒/次,3 次/d。两组治疗疗程均为2 周。用药治疗期间禁止性生活,注意休息。

1.3 观察指标及判定标准 比较两组临床疗效及安全性。临床疗效根据2018 年国家药品监督管理局颁布的《证候类中药新药临床研究技术指导原则》［3］进行判定。判定标准：痊愈：妇科及一般检查正常,全身体征、症状消失；显效：妇科及一般检查正常,全身体征、症状基本消失或有明显改善；有效：妇科化验正常,妇科检查及全身体征、症状均有所减轻；无效：妇科及一般检查无改善,治疗前后临床体征与症状无改变。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。不良反应主要观察皮疹、腹泻、恶心、头晕、肝功异常等。

1.4 统计学方法 采用SPSS16.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较(n,%)

2.2 两组安全性比较 治疗组发生皮疹1 例,腹泻2 例,恶心2 例,不良反应发生率为10.64%(5/47)；对照组发生恶心2 例,头晕1 例,肝功异常3 例,不良反应发生率为13.04%(6/46)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。两组不良反应均为轻中度,停药后均恢复正常,未影响疗程。

3 讨论

急性盆腔炎是妇科常见感染性疾病之一,表现为子宫、输卵管、卵巢出现炎症渗出、充血、水肿等。其致病病原体通常分为内源性和外源性两类,内源性病原体为来自于阴道内的寄居菌群,外源性病原体包括淋病奈瑟菌、沙眼衣原体及支原体等非典型病原体［4］。多数急性盆腔炎是由外源性病原体从外生殖器上行感染造成的,外源性病原体引起的上皮损伤往往又导致内源性病原体的入侵,因此,急性盆腔炎通常为需氧菌、厌氧菌及非典型病原体混合感染［5］。以往临床多选用广谱抗菌药物抗感染治疗,本研究选用的莫西沙星是第四代氟喹诺酮类药物,在体外对革兰阳性球菌、革兰阴性菌、厌氧菌及非典型性病原体等均有较好的抗菌活性,莫西沙星是脂溶性药物,组织穿透性好,具有良好的药动学/药效学特点,但由于临床广泛使用抗菌药物,加之使用时的不合理,使抗菌药物的选择困难度不断增加,病原菌对抗菌药物敏感性不断减低,耐药性不断增强,导致抗感染治疗失败［6］。2019 年CHINET 三级医院细菌耐药监测显示：大肠埃希菌对以左氧氟沙星、环丙沙星为代表的氟喹诺酮类药物耐药率均高于50%,克雷伯菌属对其耐药率亦超过30%［7］。近年来,中医药在疾病治疗中的应用越来越多,并取得了良好的临床疗效［8］。

在中医,急性盆腔炎属“带下病”、“少腹痛”等范畴,为热毒、湿热侵入胞宫、胞脉,影响气血运行,致使气血壅滞、热毒蕴结、冲任受损而成［9］。盆炎净胶囊为盆炎净颗粒改变剂型而制成,具有确切的临床疗效,为临床治疗妇科疾病常用中成药。

盆炎净胶囊主要成分有忍冬藤、蒲公英、鸡血藤,可清热解毒、消散痈结、通经络,除以上成分外还包括益母草、狗脊、川芎等,具有祛风利湿、活血行气、补益肝肾的功效,多种药物协同作用［10,11］。药理研究表明［12］,其有效成分对多种病原菌(如金葡菌、溶血性链球菌、杆菌、多种真菌等)具有较强抑制作用,同时其能够清热解毒、消痈散结、活血行气、祛风止痛；改善盆腔组织营养及微循环状态,提高新陈代谢,减少毛细血管的通透性和炎症渗出,促进炎症吸收,消除结缔组织黏连。试验过程中除有药物相关的不良反应发生外无严重不良事件发生。

本研究中治疗组总有效率为91.49%,高于对照组的65.22%,差异有统计学意义(P＜0.05)。表明盆炎净胶囊联合莫西沙星治疗急性盆腔炎有良好的临床效果。治疗组不良反应发生率为10.64%(5/47),与对照组的13.04%(6/46)比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。两组不良反应均为轻中度,停药后均恢复正常,未影响疗程。表明盆炎净胶囊联合莫西沙星治疗急性盆腔炎具有较高的安全性。

综上所述,盆炎净胶囊联合莫西沙星对治疗急性盆腔炎具有良好的临床效果,且安全性高,具有较好的临床应用价值。