刘宣辰 赵伟鹏 史业辉 汪旭 李淑芬 郝春芳 陆宁 贾岩 王昊天 佟仲生

对于约70%激素受体（hormone receptor，HR）阳性的乳腺癌患者［1］，推荐使用内分泌治疗［2］。但内分泌治疗的耐药极大地降低了患者获益。研究发现，内分泌治疗耐药与cyclin-D1-CDK4/6信号通路的异常激活有关，CDK4/6抑制剂通过抑制cyclin-D1-CDK4/6信号通路抑制细胞增殖，显著改善内分泌治疗耐药，提高患者的生存期，且不良事件可控［3］。中国临床肿瘤学会（CSCO）指南（2020年），将CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗作为HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌内分泌治疗Ⅰ类推荐。

哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，国外真实世界研究已开展［4-5］，但尚无针对国内患者的研究数据。本研究通过分析哌柏西利联合内分泌治疗在HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌的疗效与安全性，探讨影响哌柏西利疗效的临床因素，为国内患者使用哌柏西利提供更多的参考。

1 材料与方法

1.1 病例资料

收集2018年9月至2019年12月78例于天津医科大学肿瘤医院行哌柏西利联合内分泌治疗的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的临床资料，中位年龄为58（35～84）岁。入选标准：1）具有相对完整的临床数据：年龄、初诊分期、月经状态、转移部位、治疗方案等；2）完整的随访数据。排除标准：1）双乳腺癌；2）合并其他恶性肿瘤；3）临床资料不完整；4）失访。

1.2 方法

1.2.1 雌、孕激素受体及HER-2检测 采用免疫组织化学法检测雌激素受体（estrogen receptor，ER）和孕激素受体（progesterone receptor，PR），核染色阳性率≥1%定义为阳性，ER/PR阳性定义为HR阳性。HER-2评价采用美国临床肿瘤学会（ASCO）和美国病理学家学会（CAP）推荐的评分系统：HER-2染色0/+为阴性，+++为阳性，++需进行荧光原位杂交（FISH）测试，若FISH阳性表示HER-2阳性，反之阴性。……