李艳菊 范洁美 李响 冯亚楠 田月洁

摘 要：目的：为基层药品不良反应监测机构采用新技术方法开展药品不良反应监测，提高报告评价效率提供参考。方法：采用查阅资料、总结归纳等方法，结合实际工作经验，探索新技术方法在药品不良反应监测工作中应用效果。结果：新技术方法既解决了地域宽广、交通交流不便的客观困难，又提高评价的高效性、规范性、准确性，审评的专业性、实时动态性，以及监测评价服务监管的精准性。结论：新技术方法对报告评价的规范性、靶向性提高明显，有效提高了报告的评价质量，无效评价和不合理大大减少。

关键词：药品不良反应;监测;技术方法;探索

分类号：F203

药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对药品不良反应施行监测，进行关联性评价，发现风险信号，为指导临床安全用药，服务于药品监管提供有力技术支撑和精准的业务指导都有极其重大的意义。目前，从国家、省到各地市监测机构正逐步探索在药物警戒新形式下药品不良反应监测技术工作的新方法，为药物警戒制度的实施奠定基础。在药品不良反应监测体系日趋完善的基础上，在药品不良反应监测数据数量日趋稳定的条件下，深入研究和挖掘对数据的处理方法，对整个监测体系建设和新监测方法的研究就显得尤为重要[1]。因此开展药品不良反应的监测，改进不良反应监测技术方法，最大限度地控制药品潜在的风险，保证患者用药的安全、有效，是目前世界各国都亟待解决的问题[2]。……