孙慧悦，赵爱霞，刘会荣，李昊洋

0引言

糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy,DR)为糖尿病全身并发症中最为严重的微血管病变之一，可导致糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,DME)，为患者视力下降的重要原因[1]。DME的发生与视网膜缺血缺氧、血-视网膜屏障受损及新生血管形成等有关，高血糖与低氧环境使血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)上调，导致视网膜毛细血管通透性增加，血-视网膜屏障受损，液体聚积于视网膜外丛状层及内核层之间，形成黄斑水肿[2-3]。经玻璃体腔注射VEGF拮抗剂以阻碍新生血管形成是目前治疗DME的主要手段，其中美国生产的贝伐单抗、瑞士生产的雷珠单抗及德国生产的阿柏西普等VEGF拮抗剂价格较昂贵，而康柏西普为我国近年来自主研发的新一代VEGF拮抗剂，其价格较国外同类产品低，且能特异性结合VEGF，经对VEGF及其受体信号传递发挥拮抗作用而下调VEGF水平，继而达到抑制血管新生的目的[4]，但单用时疗效欠佳。中医认为黄斑色黄属脾，脾主湿，主运化，DME多因阴虚燥热、日久耗气，气阴两虚、血瘀水停，水湿凝聚，出现黄斑水肿、渗出，可配合益气养阴活血汤进行治疗[5]。本文主要分析益气养阴活血汤联合玻璃体腔内注射康柏西普对DME的疗效及血清VEGF表达的影响，以期为DME的治疗提供参考。

1对象和方法

1.1对象本研究为前瞻性、单盲、随机、对照、单中心临床研究。选取2017-01/2019-06河南省中医院眼科门诊及住院诊断为DME患者60例为研究对象。纳入标准：(1)经临床确诊为2型糖尿病，且空腹血糖控制在9mmol/L以下，糖化血红蛋白<6.5%，全身状况良好；(2)行裂隙灯、眼底镜、眼底荧光血管造影(fluoeroscein fundus angiography,FFA)与光相干断层扫描(optical coherence tomography,OCT)确诊为DME[6]，且为单眼发病，黄斑厚度≥250μm，黄斑中心500μm可观察到视网膜增厚；(3)中医辨证标准参照《中医眼科学》[7]中消渴内障气阴两虚、瘀血阻络证标准，主症：视物昏朦，目睛干涩，眼底见视网膜黄斑水肿，视网膜出血、渗出；次症：神疲乏力、自汗，五心烦热、口渴喜饮、盗汗、便秘，腰膝酸软、头晕耳鸣；舌脉象：舌红少津、舌暗淡或有瘀点，脉细数无力；(4)纳入研究前未进行任何眼底治疗。排除标准：(1)患有黄斑前膜等其他黄斑部疾病、青光眼等；(2)接受过眼底激光、球内注射或其他眼科手术；(3)FFA显示黄斑区毛细血管无灌注、黄斑拱环扩大或屈光介质混浊影响眼底观察及治疗者。采用随机数字表法分为两组，对照组30例30眼予以玻璃体腔内注射康柏西普治疗，观察组30例30眼在对照组基础上予以口服益气养阴活血汤治疗。两组患者治疗前一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，有可比性，见表1。……