杨辉，胡凯，夏建松，何蕊

浙江省医疗器械审评中心，杭州市，311121

0 引言

内窥镜在临床医学诊疗中有着广泛的应用，内窥镜产品随着时代的发展也在不断更新迭代，从传统的光学内窥镜到如今的电子内窥镜，内窥镜经历了硬性内窥镜、纤维内窥镜和电子内窥镜三个阶段的发展。硬性内窥镜和纤维内窥镜属于光学内窥镜[1]。目前，电子内窥镜已经成为微创诊断和治疗的不可或缺的重要工具之一。

传统电子内窥镜以工作站的形式存在，不便于运输和携带[2]，在野战、自然灾害、院内急诊等特殊移动场景下有很大限制。以电子支气管镜为例，电子支气管镜是各种困难气道管理的重要工具[3]，但是这种传统内窥镜直连外部图像处理器的方式设备体积较大，当设备需要外借，或遇到需要远距离移动时就不够方便[4]。因此麻醉和急诊的临床工作者很早就对电子支气管镜产生了便携化的需求。

目前，市场上不断有新型的便携式电子内窥镜被研发出来，并被应用于各种临床诊疗场景。但是至今没有文献系统性地总结便携式电子内窥镜的开发及临床应用现状，本研究就这一方面做相关讨论、分析和展望。

1 便携式电子内窥镜的开发

1.1 便携式电子腹腔镜

一种结合了智能手机的便携式腹腔镜已经研制成功，雅典大学的CHATZIPAPAS等[5]研制的这种腹腔镜使用便携式电池作为光源，使用手机作为图像处理器、摄像头及显示器，使用一个转接器连接镜管，形成一套腹腔镜系统（见图1），这种便携式腹腔镜已经应用于妇科的腹腔镜检查，由于这套系统便于携带、成本低廉，因此可以作为常规腹腔镜不能覆盖场景的有效补充。……