李少敏 ，张兴伟，秦军芳，赵永杰，谢钊宏 ，卢新建，刘麒昊

1 汕头大学，汕头市，515063

2 汕头大学医学院第二附属医院，汕头市，515063

3 广州埃克森生物科技有限公司,广州市，510663

4 广东省智行机器人科技有限公司，佛山市，528226

0 引言

血小板、血液流变、血管以及凝血因子和血栓的产生和调节有着密切的联系，它们通过自有的抗凝或促凝作用，使得人体中形成了抗凝和凝血这两个功能对立的系统。他们相互制约，彼此间维持一种动态平衡，使得血管中的血液可以正常循环流动，即不会出现血液在血管中发生凝固（即血栓）现象，也不会出现血液流出血管的出血现象[1-2]。

血凝研究可以追溯到17世纪，William Harvey在其著作中描述了血液循环的规律[2-3]，1835年组织因子被发现，1882年血小板被指出，随后Paul Morawitz医生提出的第一次凝血描述为凝血级联反应奠定了基础[2-3]。随着肝素的发现、凝血时间测试的进行，凝血酶原和抗凝剂也开始被使用[4]。凝血因子的发现和凝血级联的提出加速了凝血研究[3,5]。

血液凝固分析仪，即血凝仪，是一个集机械、光学、流体、电子、软件、临床等多学科的产品，主要是对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血酶时间（TT）等与血栓和止血密切相关的的项目进行检测，通过检测凝固过程中的各个因子，从不同方面来认识研究各种相关疾病的病发机制以及病理过程，从而实现对它们的诊断与相对应的治疗[6-7]。

20世纪90年代末，随着第一条完全自动化的生产线被整合到医学实验室，全自动血凝仪应运而生，摆脱了传统手工法的繁琐、低效率、低精度和单一性，使得止血和血栓项目检测变得简便又灵敏、高效且可靠[8-10]。……