王艳艳，罗健，李勇，陈洁云，汤京龙，吕原原，周俊蕾

1 上海微创医疗器械（集团）有限公司，上海市，201203

2 中国食品药品检定研究院，北京市，100050

0 引言

NiTi基形状记忆合金具有优异的记忆特性和超弹性，以及良好的力学性能、生物相容性、耐腐蚀性等，在航空航天和医学等领域得到了广泛应用[1-6]。得益于NiTi材料特有的超弹性能，在高达8%的应力应变水平下仍能维持其特有的弹性形变能力，使得其在医疗器械行业的应用极其广泛。NiTi形状记忆合金的超弹性能主要受合金成分[7]、加工工艺和热处理制度[8-11]等因素的影响。医学上，由镍钛材料制备而成的NiTi自膨式血管支架，在使用中主要依靠其自膨能力支撑在病变血管壁上，故NiTi自膨式血管支架的预期使用尺寸、径向支撑力及形状恢复能力将影响其在临床应用中的表现。此外，NiTi自膨式血管支架在植入人体后受周围环境的影响，会产生一定的腐蚀现象[12]，使得NiTi自膨式血管支架的生物相容性严重降低[13]，从而影响NiTi自膨式血管支架的临床使用，故研究NiTi自膨式血管支架的耐腐蚀能力也尤为关键。本研究以NiTi自膨式血管支架的典型结构为基础，借助不同的NiTi自膨式血管支架性能表征方法，研究不同热处理工艺对NiTi自膨式血管支架形状恢复能力和耐腐蚀性能的影响，得出合适的热处理工艺参数。

1 材料与方法

1.1 研究对象

本研究所用NiTi自膨式血管支架样品的原材料为：NiTi合金丝材，丝径0.004 5 in(1 in=25.4 mm)，拉伸强度不小于1 300 MPa，化学成分为55.1%～56.5%的镍，其余为钛。……