孙锟

长宁区天山中医医院检验科，上海 200051

《ISO15189 医学实验室—质量和能力的要求》是由ISO（国际标准化组织）颁布的认可准则文件,是国际性的医学实验室能力认可标准，在我国，由CNAS（中国合格评定国家认可委员会）颁布的CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》，内容及条款号完全一致。即国家标准与国际标准完全统一。意在使医学实验室建设更加规范、标准，使检验的结果更加精准，与此同时更是提升医学实验室管理以及检验质量的标准。ISO 15189 被认为是当前指导医学实验室建立完善和先进质量管理体系的最适用标准[1-2]。

检验人员是检验科的最根本要素，更是相关制度的实行者，也是设备和仪器的使用和保管者，所以检验人员的管理在检验质量方面也存在着一定影响。二级医院学习ISO 15189 质量管理体系有助于增强科学先进的管理观念，可帮助促进检验科检验人员的自身素质以及完善检验科的管理制度。

1 检验人员的培养和管理是保障检验质量的重要因素

近几年，医学检验技术的快速提升，伴随各项新技术和新项目的逐步展现，使医学检验在医学界对于疾病诊断以及临床医治方面有着愈来愈重要的影响。自动化仪器普及，使检验的速度持续上升、检验项目也逐步增多，这就需要检验人员不能仅保持在会简单操作仪器设备的这个水平上，为保障检验的结果质量更加精准、迅速、可靠，不仅要完全掌握各个检验分析仪器的分析原理，更要详细了解对检验结果可能有影响的各方面因素，例如：检验前、检验中以及检验后的各个操作过程影响因素。……