张如意，彭迎春

(首都医科大学医学人文学院，北京 100069，ruyi_zhang97@163.com)

随着互联网大数据时代的来临，相关部门对于互联网医疗的发展支持力度持续加大。2016年，国务院办公厅发布《关于促进和规范健康医疗数据应用发展的指导意见》(国办发〔2016〕47号)，首次把医疗大数据作为国家基础战略资源，纳入国家大数据的战略布局，指出将“大力推动政府健康医疗信息系统和公众健康医疗数据互联融合、开放共享，消除信息孤岛，积极营造促进健康医疗大数据安全规范、创新应用的发展环境”。2017年原国家卫计委发布《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》(国卫规划发〔2017〕6号)，提出探索“互联网+健康医疗”服务新模式；2018年国务院办公厅发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号)，再次为健康医疗大数据产业化发展开拓了新局面。但与此同时，各类健康相关机构拥有的庞大的医疗大数据也为临床研究带来诸多伦理问题。如何既准确高效又安全合理地发挥医疗大数据的价值，是摆在政策制定者和科研工作者面前亟待解决的问题。

为了解医疗大数据在应用中可能引发的相关伦理问题，本研究对医疗大数据的实践应用和发展困境进行梳理分析，进一步为探究如何规范使用医疗大数据及研究中如何获取知情同意等提供借鉴。

1 医疗大数据的内涵及发展机遇

1.1 医疗大数据的内涵与特性

2008年9月，Nature杂志第一次正式提出“big data”的概念，但关于什么是大数据，截至目前尚未有统一的定义。……