杨雪桐，李雪

（吉林省药品审评中心，吉林 长春 130000）

医疗器械属于学科交叉、知识密度较高，资金链条密集的高端技术产业。医疗健康产业门类齐全，产业基础平稳且固定，产业链条相对完备，其在发展潜力和市场空间上均具有一定优势。从某个角度说，医疗器械产业的发展水平可以代表一个国家在科技水平上的综合实力。其涉及领域也较为广泛，如生物医学、机械工程等，这个行业具有壁垒高、技术新等特点，是医疗卫生体系建设中不可或缺的重要一环，生物材料、传感器等新型科技的崛起，使得医疗器械面临的困境可以得到迎刃而解，并重新注入了新鲜活力。目前，我国医疗器械行业在科研攻关、生产管理、经营销售等一系列流程都已较为完整，并且显然已经成为我国高科技领域中具有无限前景的生力军。

1 医疗器械行业发展现状

1.1 全球医疗器械行业需求格局

在国际医疗器械市场中，许多发达国家和地区的医疗器械产业发源时间较早，国内居民水平超越许多同时期的发展中国家，因此，其对于医疗器械产品质量和水平的要求都较高，市场需求以产品的技术更新而换代，市场规模较为庞大，且人民需求增长幅度平稳。而中国以及一些东南亚等发展中国家，人口数量庞大，但医疗系统改善的前景较为广阔，人口的数量奠定了发展中国家对于医疗器械涨幅激增的情况。

1.2 我国医疗器械产业的特点

随着社会经济的全面增长，医疗器械与人们的生命健康息息相关，与人们的日常生活也更加密不可分。……