姚建华，赵博，王婧宁，赵志国，黄群*

1.辽宁中医药大学 附属医院，辽宁 沈阳 110032；2.辽宁大熊制药有限公司 研究所，辽宁 本溪 117004

复明片由酒萸肉、车前子、决明子、枸杞子、地黄等24味中药加工而成，临床上主要用于肝肾阴虚所致的羞明畏光、视物模糊，青光眼初、中期白内障见上述证候的治疗[1]。现代研究表明，复明片改善初发期老年性白内障患者[2]、糖尿病视网膜病变患者[3]的视力水平，治疗玻璃体混浊[4]、原发性开角型青光眼视功能[5-6]，改善中晚期青光眼术后眼底血液循环，提高视力[7]等临床效果明显。中药及其制剂具有多组分、多靶点、整体调节的特点，单一组分控制模式难以全面评价其产品的内在质量，多指标控制模式近年来已逐步应用于中药及其制剂的质量评价中。复明片现收载于《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版一部，现行标准和文献报道中仅对复明片所含单一成分进行定量控制，尚未建立复明片多组分质量控制模式[8]。本实验首次采用HPLC同时测定复明片中活性成分红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷、大车前苷、莫诺苷、决明子苷、马钱苷、山茱萸新苷和橙黄决明素-6-O-葡萄糖苷含量，建立复明片多组分质量控制模式，同时以莫诺苷为内参物，建立其与其他6种成分的相对校正因子，实现一测多评法(QAMS)对复明片中7种活性成分含量的同时测定，有效地解决了传统多指标成分控制模式部分对照品不易得、价格昂贵、检验成本过高的不足，为进一步完善复明片的质量标准和全面反映复明片的产品质量提供支持。……