余杨桂，袁平，孟亮，邢晔，文欢，亢泽峰

急性细菌性结膜炎（acute bacterial conjunctivitis，ABC）又称急性卡他性结膜炎，俗称“红眼病”，主要由表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等感染所致，是临床常见病、多发病。ABC 好发于春秋季节，发病急，传染性强，散发流行于小学、幼儿园、托儿所等集体生活场所。本病为自限性疾病，但若处理不当可能影响视功能，甚至演变为慢性结膜炎，不仅治疗难度增加，还可发生眼睑变形、睑球粘连等永久性改变[1]。本病属中医“暴风客热”“风热赤眼”范畴。多因外感风热之邪，客于内热阳盛之人，内外合邪，风热相博，上犯白睛而发病。板蓝根滴眼液由单味中药材板蓝根提取精制而成，主要功效清热解毒，具有抗菌、抑菌、消炎等广泛的药理活性。本研究以临床常用中药制剂鱼腥草滴眼液为对照，对板蓝根滴眼液治疗ABC 的安全性与有效性进行了研究。

1 对象与方法

1.1 研究对象

本研究采用随机、双盲、对照试验方法设计，在广州中医药大学第一附属医院、中山大学附属第三医院、广东省第二中医院及南方医科大学珠江医院4 个中心进行。根据《药品注册管理办法》要求，本试验计划完成合格病例不少于200 例，共入组218 例ABC 患者，其中18 例因失访、违背试验方案或疗效不佳脱落。实际随机入组200 例受试者，双眼患病者，均选取右眼为观察眼，最终入组试验组和对照组各100 例（100 只眼）。试验组男44 例、女56 例，平均年龄（33.58±12.96）岁，平均病程（2.08±0.77）d；对照组男57 例、女43 例，平均年龄（33.28±12.33）岁，平均病程（2.07±0.73）d。2 组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。……