陈闻达，李懿皞，朱晶，邵文琦，王蓓丽，2，郭玮，2

(1.复旦大学附属中山医院检验科，上海200032；2.复旦大学附属中山医院厦门医院检验科，福建厦门361015)

流行病学调查指出，在未来一段时间内，心血管疾病仍将是城乡居民最主要死亡原因之一[1]。肌酸激酶(creatine kinase, CK)和CK同工酶MB(creatine kinase isozyme MB, CK-MB)是经典的心肌标志物，在急性心肌梗死等急性冠脉综合征的诊断及心肌手术的术后监测上有着较为广泛和成熟的应用[2]。免疫抑制法是当下CK-MB临床检测中应用较为广泛的方法，由于常规试剂盒中仅加入抗人CK-M亚基单克隆抗体，在常规临床检测中可能会出现CK-MB含量大于CK的情况，即CK与CK-MB结果倒置现象(简称“CK结果倒置”)。为了改善这一情况，有部分厂商也选择在试剂盒中添加抗人线粒体型CK(mitochondrial creatine kinase, MtCK)单克隆抗体，但目前尚无验证这类试剂盒性能的报道。因此，本研究选择了一款添加了抗人MtCK单克隆抗体的免疫抑制法CK-MB检测试剂盒进行性能验证，同时对收集的CK结果倒置的标本进行回顾性分析。

1 对象和方法

1.1研究对象

1.1.1健康人对照组 选择2020年8月至9月在复旦大学附属中山医院体检中心体检的表观健康人50例作为健康人对照组。经影像、超声及体格检查排除高血压、冠心病、糖尿病、肿瘤等疾病，肝肾功能正常且免疫学检查无肿瘤标志物升高。所有标本无明显的溶血、脂血及黄疸。

1.1.2心血管疾病组 选择2020年8月至9月就诊于复旦大学附属中山医院、确诊为心血管疾病并进行CK、CK-MB检测的50例患者作为心血管疾病组。所有患者均已签署知情同意书。……