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酚磺乙胺注射液的配伍稳定性考查

2021-03-31马林玉王莹涛

天津药学 2021年1期

马林玉,王莹涛,高 婷

(宁夏医科大学总医院,宁夏 750004)

酚磺乙胺注射液(etamsylate injection)具有增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,也能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,达到止血效果。临床上主要用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血,亦可用于呕血、尿血等[1]。其说明书中的用法与用量为静脉滴注时0.25~0.75 g/次,2~3次/d,稀释后滴注。但通常临床为达到更好的止血效果,静脉滴注时1.5~2 g/次,1~2 次/d,超出了药品说明书用法用量要求。因此为适应临床实际应用需求,本文考查酚磺乙胺注射液超说明书配伍后在不同溶媒中的稳定性,为临床静脉用药提供参考依据。

1 仪器与试药

1.1 仪器 紫外-可见分光光度计(TU-1800,北京普析通用仪器有限责任公司);GWF-5JA 型微粒分析仪(天津天河分析仪器有限公司);ST 2100 pH 计(奥豪斯仪器有限公司);MS105DU 型分析天平(上海梅特勒-托利多仪器有限公司)。

1.2 试药 酚磺乙胺对照品(纯度:99.5%,北京四环制药有限公司,批号100134-201103),酚磺乙胺注射液(规格:0.5 g/2 ml,海南制药厂有限公司制药二厂,批号200401061),氯化钠注射液(A 液,规格:0.9 g/100 ml,中国大冢制药有限公司,批号2001283),5%葡萄糖注射液(B 液,规格:5 g/100 ml,山东齐都药业有限公司,批号9B19111901),10%葡萄糖注射液(C液,规格:10 g/10 0 ml,四川科伦药业股份有限公司,批号S20070807)。

2 方法与结果

2.1 配伍溶媒的配制 在洁净环境中,使用一次性注射器分别抽取酚磺乙胺注射液0.75、1.5 和2 g,分别注入A、B、C 输液中,摇匀,分别于自然光、日光灯、遮光(输液瓶用黑色遮光袋包装)条件下放置作为待测溶液[2-5]。……

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