反相高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量
2021-03-31郑风敏王繁华
郑风敏,王繁华,李 彬
(鹤壁市食品药品检验检测中心,河南 458030)
盐酸普萘洛尔作为非选择性的β 受体阻断剂,临床上常用做高血压、心绞痛、心率失常等疾病的常用药[1,2]。随着我国人口老龄化的到来,特别是老年性高血压的增加,该药用量呈增加的趋势。《中国药典》2015年版中规定,盐酸普萘洛尔片中的含量测定采用紫外-可见分光光度法[3],该方法没有高效液相色谱法的分离功能,所测定的结果容易受片剂中的各种辅料的影响,因此,采用高效液相色谱法可以有效去除辅料的干扰,更准确地测定盐酸普萘洛尔的含量。本试验通过采用反相高效液相色谱法来测定盐酸普萘洛尔片中盐酸普萘洛尔的含量,方法简单,回收率高,重复性好,可以做为一种测定盐酸普萘洛尔含量的方法。
1 仪器和试药
1.1 仪器 Waters e2695 高效液相色谱仪,waters 2998 二极管阵列检测器,Agilent 20Rbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),赛多利斯CPA225D 电子分析天平,FRQ-1008HT 型超声波清洗机(杭州法兰特超声波科技有限公司),赛多利斯mini 超纯水系统(德国赛多利斯集团)。
1.2 试药 盐酸普萘洛尔对照品(中国食品药品检定研究院,批号100783-201202,100%);色谱纯乙腈(德国默克),色谱纯磷酸(天津市科密欧化学试剂有限公司),分析纯磷酸二氢钾(天津市科密欧化学试剂有限公司),水为试验室自制超纯水。盐酸普萘洛尔片(江苏亚邦爱普森药业有限公司,10 mg,批号200102、190915、190806)。
2 方法和结果
2.1 色谱条件 Waters e2695 高效液相色谱仪,waters 2998 二极管阵列检测器,Agilent 20Rbax C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水(含1%庚烷磺酸钠)(45∶55),检测波长为290 nm,进样体积:20 μl,流速:1.0 ml/min,柱温:35 ℃。……
