乔新愚

（工业和信息化部电子第五研究所，广东 广州 511370）

0 引言

实验室活动（指检测、校准或抽样，参见CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》条款3.6注1）属于严谨、规范的行为，检测/校准/抽样过程中所涉及到的人、设备、环境、方法乃至样品都应满足标准/规程/规范的要求[1]。对于通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS：China National Accreditation Service for Conformity Assessment）认可的实验室，其实验室管理体系是根据CNAS-CL01：2018及其应用说明建立的，实验室的各项日常活动都是严格按照准则和体系文件要求进行的。即使企业内部的测量过程也应依照ISO 10012《测量管理体系标准》的要求实施。

但在实际检测/校准/抽样过程中，的确会遇到一些特殊或者例外的状况发生，导致实验室的有些活动不符合标准、规范、合同或者程序的要求。那么是否就一定不能继续相关的实验室活动呢？针对这种状况，CNAS-CL01：2018中提出了“偏离”一说。

1 偏离的来源与含义

在最新版的CNAS-CL01：2018（等同ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》）中，一共有以下8个条款明确提到了偏离[2]。

a）条款5.6：实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需要的权力和资源，这些职责包括：1）识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；2）采取措施以预防或最大程度地减少这类偏离。

b）条款6.2.3：实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。

c）条款6.4.9：实验室应检查设备缺陷或偏离规定要求的影响。

d）条款7.1.4：客户要求的偏离不应影响实验室的诚信或结果的有效性。

e）条款7.1.5：与合同的任何偏离都应通知客户。……