张立恒，孙 博，柴 晶

（1.哈尔滨元亨生物药业有限公司，黑龙江 哈尔滨 15000；2.大连雅立峰生物制药有限公司，辽宁 大连 116620）

最初为了保护水生动物与畜禽免受传染病的威胁，开始关于兽用生物制品的研究与开发，而兽用生物制品的质量对疾病防控的效果有明显影响，并且与人类的健康安全状况也有非常密切的联系。所以应该对生物制品开展不断的研究，赶超国际先进水平，确保动物和人类的安全健康。

1 生产现状

目前，我国的兽药生物制品厂在改造和验收的环节上进展缓慢与目前国家颁布的相关的标准存在较大的差距，导致动物性原材料生产等方面的工作标准达不到国际水平。尤其是我国加入WT O以后，国际上很多的生物制品品牌纷纷涌入我国的生物制品市场，直接冲击着我国市场监管的合理性，而生物制品的质量对我国动物的健康有非常重要的影响，所以，相关部门对生产厂家应该实施更加严格的监管措施，以确保和推动我国生物制品市场的健康有序发展。

2 生物制品开发

兽用生物制品诊断制剂比较缺乏，尤其是针对我国新出现的或发生变异的传染病的试剂，与目前国际比较先进的水平相比差距非常明显，因此就目前我国动物传染病诊断试剂方面的研究还具有很大的发展潜力。

部分传染病毒含有超强的毒株，在生产中最有效的方法就是使用具针对性的兽药生物制品这类疫苗处于供不应求的状态，这给新疫苗的研发与生产创造了良好的发展空间。……