（农业农村部畜牧兽医局，北京 100125）

为加强病原微生物实验室生物安全管理，国务院于2004 年颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》（以下简称《条例》）。2020 年10 月18 日，十三届全国人大常委会表决通过了《中华人民共和国生物安全法》，明确生物安全是国家安全重要组成部分，其中对病原微生物实验室生物安全用专章作出了针对性规定。近年来，国家加强病原微生物实验室建设和管理，严格高致病性病原微生物审批管理，有效防范化解实验室安全风险，为我国动物疫病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。其中在高致病性病原微生物审批管理方面，严格依法开展相关行政审批，遵循“依法、规范、公正、廉洁、便民和高效”的原则，加强行政审批法制化、规范化和标准化建设，强化事中事后监管，取得了积极成效。但随着动物防疫工作的深入发展，尤其是国家生物安全管理的不断加强，现行病原微生物审批管理制度机制亟待进一步理顺。本文拟结合工作实际，探讨推动病原微生物审批管理制度机制改革的对策建议。

1 高致病性病原微生物审批管理基本情况

病原微生物菌（毒）种和样本是我国重要的生物资源。国家高度重视病原微生物的生物安全管理，按照《中华人民共和国生物安全法》等法律法规及有关规定，根据病原微生物的传染性、感染后对人和动物的个体或者群体的危害程度，对病原微生物实行分类管理；根据对病原微生物的生物安全防护水平，对病原微生物实验室实行分级管理。……