刘彩凤 李思婷 王志国

中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京 100700

声带小结以声音嘶哑、局部结节为典型表现，结节的大小、位置等均会影响音哑程度[1]，本病病情顽固。西医认为发声过度引起声带黏膜局限性创伤性炎症反应，主要在声带边缘的黏膜上皮下间隙，早期充血水肿，晚期上皮增生角化、间质纤维化及玻璃样变[2]。主要治法是早期肾上腺皮质激素与抗生素联用控制炎症消除水肿[3]，病久影响发声者手术治疗[4]，但有损伤神经等不可逆损伤风险[5]。许多中医采用软坚散结法治疗并报道有效方剂，其中包含的重要药物配伍规律可通过数据挖掘技术深入挖掘和探讨。本研究将采用频次统计分析、关联规则分析、聚类分析研究软坚散结法治疗声带小结的用药规律，为临床医师提供借鉴。

1 材料与方法

1.1 数据来源

计算机检索CNKI、万方、VIP、CBM，专业检索举例：CNKI（SU=“软坚” OR SU=“散结” OR SU=“消症”OR SU=“消坚” OR SU=“消积”）AND（SU=“声带小结” OR SU=“慢性炎症性喉炎” OR SU=“喊叫小结”）。检索时限：建库至2019 年9 月。

1.2 文献筛选

将检索的题录导入Note Express 3.2，去重后阅读标题和摘要初筛文献，再阅读全文依据纳排标准最终筛选。纳入标准：①有软坚散结功效的中药复方治疗声带小结的文献；②处方有明确的药物组成、剂量、疗程及疗效；③文献类型为随机对照研究、经验报道等。排除标准：①文献综述，单味中药、中成药研究，以及外敷、熏蒸、离子导入等非中药口服方式治疗的研究；②处方成分列举不全的研究。

1.3 数据清理

参照《中药学》[6]对药物别名和俗称规范化处理。……