马晔琳 钱晓玲 杨敏春

浙江医院中医科，浙江杭州 310013

我国70%～80%的育龄女性患有不同程度的乳腺增生病[1-2]，且发病率逐年上升，很大程度上影响女性健康及生活质量，并存在一定癌变风险[3]。其病因与发病机制尚未完全明确，较为公认的观点是各种因素导致的内分泌激素失调[4-6]。近年来基于乳腺增生病与中医体质相关性的文献屡见报道，但鲜见对现有研究文献的系统回顾与总结。本研究拟通过对上述文献的meta 分析，探究乳腺增生病与非乳腺增生病人群间中医体质类型的分布差异，为其临床诊治提供一定的循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 检索策略

1.1.1 中文数据库 包括中国知网数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文科技期刊数据库（VIP）及万方数据库（Wanfang），检索时限为建库至2019 年10 月，检索关键词为“乳腺增生”+“体质”。

1.1.2 外文数据库 包括Embase、PubMed，检索时限为建库至2019 年10 月，检索关键词：#1：Cyclomastopathy OR hyperplasia of mammary glands；#2：constitution；#3：Chinese medicine OR TCM；#4：#1 AND #2 AND #3。

1.2 纳排标准

1.2.1 纳入标准 ①研究类型：国籍不限，以中文或英文发表的有关中医体质类型与乳腺增生病相关性的临床研究文献；②研究对象：经明确标准诊断为乳腺增生病[7]并规范进行中医体质辨识[8]。

1.2.2 排除标准 ①研究对象基线资料不全；②研究结果数据不完整；③研究对象合并乳房恶性肿瘤、乳腺炎等其他乳腺疾病；④研究对象经中医体质辨识存在明确的兼夹体质；⑤重复发表文献。

1.3 文献筛选

2 名经规范培训的研究者独立进行文献筛选及数据提取等。若遇分歧则讨论或由第3 名研究者决定是否纳入。……