张峰，赵玉泉，李习莹（开封市食品药品检验所，河南 开封 475000）

小儿泻痢片是由葛根、黄芩、白芍、甘草等十味中药材经提取浓缩等工艺制成的片剂，其主要用于治疗小儿湿热下注所致的痢疾、泄泻[1]。小儿泻痢片的功效是多种活性成分共同作用的结果，其中有效成分葛根素能改善心肌代谢及血管微循环、扩张冠状血管[2]；黄芩苷可以抑菌、利尿、抗炎、抗变态及解痉作用；厚朴酚与和厚朴酚具有抑制癌细胞转移、抗血小板聚集等作用[3]；盐酸小檗碱对痢疾杆菌、大肠埃希菌所引发的肠道感染具有抗感染作用；芍药苷具有平抑肝阳、养血调经、敛阴止汗、抗菌之功效[4]；甘草酸有抗炎、增强免疫力、抗冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒和人巨细胞病毒等呼吸道病毒的功能[5]。因此，对小儿泻痢片主要活性成分进行多组分同时检测，可以全面反映其质量。

现行质量标准仅对黄芩苷进行质量控制，无法全面反映小儿泻痢片复方制剂的特点，也无法实现有效全面的质量控制。目前关于小儿泻痢片质量控制的研究较多[6]，但大多采用液相色谱法结合紫外检测器进行测定，且检测的活性成分仅为一个或几个，方法分离效果不佳、运行时间长、专属性差。近几年发现伪品刺果甘草与甘草混合售卖，原标准[1]尚未收载对甘草的鉴别试验，且尚无文献报道对小儿泻痢片中甘草的含量进行质量控制。因为甘草酸的浓度很低，无法采用HPLC 法进行定量分析。因中药制剂成分复杂，使用HPLC 法测定时待测组分很难有效分离，且分析时间较长致使峰宽过宽难以得到较好的峰形。……