马增智

摘要：随着我国化妆品行业的迅速发展，旧法规的理念和管理手段已无法跟上化妆品产业的发展。新《条例》从顶层设计确立委托生产的管理制度，为了贯彻执行《条例》，使《条例》规定的内容进一步具体化和细化，具有更强的可操作性，及时出台细化委托方和受托方管理职责的相关配套地方法规和规章就显得十分必要。本文对化妆品原料安全信息登记平台上线进行分析，以供参考。

关键词：化妆品原料;安全信息;登记平台

引言

现代社会经济发展给人类的生活带来巨大的变化，尤其是新材料的发展为许多古老的产品注入了新的元素，作为具有代表性的化妆品行业在职业女性队伍日益扩大的同时获得了巨大的商机，化妆品的品种功效在人类不断增长的需求和现代科技的大力扶持下日益丰富，种类繁多，如头发类有洗发剂、乌发剂、润发剂、定型剂等，面部护理有日霜、夜霜、去角质霜、粉底、粉底液、营养液等，配方更是不计其数，无机类、有机类、植物类、动物类、天然类、合成类等，发展演变至今，有一类材料扮演了越来越重要的角色，这就是高分子材料。

1化妆品用高分子材料的分类

1.1天然类高分子材料

动物类成分和植物类成分都可成为化妆品组分，其中动物类主要有明胶、皮胶、酪朊胶等，富含蛋白质和氨基酸，明胶可从动物的皮、筋、骨中提取，而酪朊可从牛乳中提炼。植物类包括淀粉类、植物性胶质类、植物性粘液质类和海藻类。从结构来看，几乎所有用于化妆品的植物提取物都属多糖类，常见的有β—环糊精、阿拉伯树胶、黄蓍胶、果胶、海藻酸钠等，多数起到增稠、增粘、保护胶体的作用。由淀粉或其水解产物直链糊精为原料，经细菌作用产生的环状糊精，特别是β—环糊精，性能优异，广泛用于牙膏、香皂产品。阿拉伯树胶又称金合欢胶，产于苏丹、塞内加尔、尼日利亚等热带地方，与橡胶类似，它是将阿拉伯胶树树皮割破，收集渗出的液状物，经干燥得到，在化妆品中可用作增粘剂、乳化稳定剂、润肤剂等。黄蓍胶通常叫黄蓍树胶粉，亦称白胶粉、龙胶粉，可用作化妆品的增粘剂、粘合剂以及胶体保护剂等。由于其在微碱性至微酸性条件下均可使用，特别适合作为酸性牙膏和含氟牙膏的增粘剂。果胶广泛存在于植物的根、茎、叶和果实中，可从柑桔类果皮中提取，其优点是完全无毒，可食用，宜用于偏酸性的乳液产品或牙膏中。海藻酸钠又称褐藻酸钠，是一种黏度较高的水溶性高分子，可从海带中提取，是很好的成膜剂，在化妆品中可起增粘、定型和乳化稳定作用，在牙膏中比常用的羧甲基纤维素钠的溶解性好，并可赋予膏体均匀细腻而又富有光泽的良好效果。天然类高分子材料安全无毒，在牙膏中使用较多。

1.2强监管体系建政企平台

首先，建议构建全方位、常态化的化妆品网络销售渠道监管体系。尽管近期发布实施的化妆品领域新法规切实强化了化妆品监管体系，但如前所述，此类监管主要是针对持证生产厂家和规模化电商平台发挥作用，面对纷繁复杂的新兴网络销售渠道监管力度仍待进一步加强。此外，许多监管措施在消费者维权过程中才能被触发，目前我国关于化妆品的网络监管主要还属于一种被动型监管。期待早日构建综合性、立体化的化妆品网络销售渠道监管体系，将各种网络销售渠道纳入监管范围，不定期地对各电商平台售卖的化妆品开展全方位、常态化、实时在线监督查验。其次，建议构建政企之间的联动联检合作机制。由于化妆品种类繁多、成分复杂，网络销售平台难以对所有售卖的化妆品质量进行有效监控。建议鼓励网络销售平台构建政企之间的联动联检合作机制，加强化妆品监管部门与互联网销售平台之间的信息交流与数据共享，积极运用大数据、区块链、人工智能等新兴信息技术手段实施有效监管。除此之外，还建议相关部门给予政策支持，扶持更多的市场化第三方检测机构进入化妆品安全性指标检测领域，以解决检验能力不足等问题。如此循序渐进，方可在时机成熟时，要求网络销售平台自身承担一定的化妆品质量监管职责，定期开展平台内化妆品的自查自检工作，与各级化妆品监管机构开展的检查工作形成互助互补格局。

2包装材料相容性检测

包装材料与内容物相容性检测主要包括物理相容性，化学相容性及生物相容性。其中物理相容性测试较为简单，主要考察内容物与相关包装材料在高温，低温及常温条件下储存时两者是否会发生物理变化，如吸附、渗透、析出、龟裂等异常现象。虽然陶瓷，塑料等包装材料通常具有较好的耐受性及稳定性，但不乏出现吸附、渗透等现象，因此考察包装材料与内容物的物理相容性是必要的。化学相容性则主要考察内容物与相关包装材料在高温，低温及常温条件下储存时是否会发生化学变化，例如内容物有无出现变色、异味、pH变化、分层等异常现象。对于生物相容性检测而言，则主要是包装材料中有害物质向内容物的迁移。从机理上分析，这些有毒有害物质的迁移一方面是因为存在浓度梯度，即包装材料与化妆品内容物接触的界面处存在较大的浓度梯度;另一方面是因为存在扩散行为，即化妆品可能会和包装材料发生相互作用，甚至进入包装材料内部而导致有害物质被溶解。因此，在包装材料与化妆品长期接触的情况下，包装材料中的有毒有害物质很可能会发生迁移。对于包装材料中重金属的规定，GB9685-2016食品接触材料及制品用添加剂使用标准中规定了重金属铅（1mg/kg）、锑（0.05mg/kg）、锌（20mg/kg）和砷（1mg/kg）的迁移量，化妆品包装材料的检测可参考食品领域规定。重金属的检测通常采用原子吸收光谱法，电感耦合等离子体质谱法，原子荧光光度法等。通常这些增塑剂，抗氧化剂等添加助剂浓度较低，检测需要达到极低的检测或定量限度（µg/L或mg/L），需要借助高效液相色谱，气相色谱，气相色谱质谱联用等进行[17]。但并不是所有溶出物都会对化妆品造成严重影响，只要溶出物的量符合

3化妆品原料安全信息登记平台上线

国家药监局表示，化妆品原料安全信息登記平台上线后，化妆品注册人、备案人、境内责任人仍可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件，也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件。

4建立原料和包材采购与验收制度

原料和包材采购与验收管理是化妆品产品质量安全的第一道防线。原料和包材供应商审核是影响产品质量安全和可控性的首要因素，原料和包材的验收制度是原料和包材进入化妆品委托加工环节的最后一道把关环节。对原料和包材采购和验收管理缺乏足够的重视，可能造成后续原料投产使用的质量安全风险隐患。

结束语

本文通过总结常用化妆品包装材料及可能存在的不安全因素为包装材料的选择提供了一定的帮助。另外通过总结化妆品与包装材料的相容性检测进一步为包装材料的应用提供了一定参考。但目前针对化妆品包装材料的相关规定较少，只有在现行《化妆品安全技术规范》中规定“直接接触化妆品的包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质”。

参考文献

[1]庞智慧，吴栩殷，张静.祛斑/美白类化妆品中的非法添加物及抽检建议[J].上海化工，2021，46（05）：35-39.

[2]方良，蔡朝阳.我国首个儿童化妆品监管法规要来了[J].日用化学品科学，2021，44（09）：8-9.

[3]何聪芬，赵华，孟宏，多学科协同的化妆品全生命周期创新研发[J].日用化学品科学，2020，44（09）：4-7.

[4]闫囡囡.化妆品行业诚信营销[J].营销界，2019（39）：4-7.

[5]赵义廷.化妆品样品前处理与检测技术分析与研究[J].质量安全与检验检测，2019，31（04）：89-91.