米美芬

【摘要】目的 献血者标本内乙型肝炎（乙肝）病毒（HBV）检测中核酸检测（NAT）的临床应用价值分析。方法 于2019年4月-2020年4月献血者标本中筛选50份乙肝检验可疑样本作为研究对象，血液样本分别应用NAT及电化学发光免疫分析（ECLIA）检测，以ECLIA结果为依据，判断NAT检测准确度。结果 ECLIA检测准确率高于NAT，组间差异无统计学意义（P>0.05）。结论 乙肝HBV应用NAT检测准确度理想，可提升血液制品的使用安全性，应用价值显著。

【关键词】 核酸检测;乙肝病毒;电化学发光免疫分析;应用价值

我国为乙肝大国，疾病会诱发恶心、上腹及肝区不适、乏力及食欲降低等症状，并影响患者肝功能，如果未能得到及时有效控制，极易引发肝硬化甚至威胁患者生命安全。HBV为DNA、反转录病毒，确定病毒感染依据为存在乙肝表面抗原（HBsAg）。HBV可经由血液和血液制品传播，因此我国献血法明确提出，HBsAg 阳性血液不得在临床中应用。献血者乙肝检测持续存在窗口期问题，为了降低血液传播风险，提升临床用血安全性，需要重视提升血压检验效率和质量。本次研究对乙肝检验可以样本应用NAT检验并将其结果和ECLIA结果进行对比，判断其临床应用价值，报道如下。

1 资料和方法

1.1一般资料

于2019年4月-2020年4月献血者标本中筛选50份乙肝检验可疑样本作为研究对象。献血者男性和女性分别为29例、21例，年龄为20-45岁，均值（28.45±5.28）岁，献血者均符合献血真健康标准要求。

1.2 方法

将血液样本分别接受ECLIA及NAT检查：

血液离心处理后收集血清，2h内应用全自动电化学发光免疫分析仪（生产企业：瑞士哈美顿;型号：STAR）及核酸检测仪（生产企业：罗氏;型号：Roches201）进行检测。

1.3 指标观察

详细记录两种检验方法最终结果，以ECLIA结果为金标准，判断NAT检查结果准确性。

1.4 统计学分析

相关研究数据输入SPSS22.0软件中分析，n（%）表示计数资料接受x2检验，（±s）表示计量资料接受t检验，差异具有统计学意义依据为P<0.05。

2 结果

ECLIA结果显示，50例样本中阳性15例，阴性35例;NAT结果显示阴性17例，阳性33例，ECLIA检测结果为诊断疾病准，其准确率100.00%高于NAT96.00%，但组间差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

3 讨论

HBV构成主要包括禽嗜肝及正嗜肝DNA病毒属，其中正嗜肝DNA病毒是乙肝主要影响菌属。现阶段，随着我国医疗技术和检验技术的进步和发展，很多新型检查技术越来越广泛地应用于临床并取得良好的应用效果。其中就包括基因检测技术，本种技术对于判断疾病为临床提供准确依据发挥着重要作用。基因检查中关键步骤为提取核酸。肝炎病毒的临床诊断及标准为血清检查，主要检测目标物为HBsAg。乙肝五项（HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、 抗-HBc）为HBV感染临床常用检测指标。血液检测中HBsAg、HBeAg、抗-HBc呈阳性称之为大三阳，如果 HBsAg、抗-HBe、抗-HBc为阳性称之为小三阳。血液及血液制品为HBV传播主要途径，次之为母婴传播。

传统ELISA准确性理想，但是窗口期问题持續存在，疾病初期病毒水平低会导致假阴性，存在误诊率，临床应用受限。NAT为新型诊断方法，可检测病毒DNA，准确度较高，并且可解决窗口期问题，减低输血致病风险同时避免血液浪费。相关研究结果显示，NAT减少HBV窗口期几率可达40%-75%，临床价值显著。

本次研究结果显示， ECLIA检测准确率高于NAT，组间差异无统计学意义（P>0.05），表明NAT检测准确度和ECLIA较为接近。

综上所述，应用NAT检测乙肝HBV准确度理想，减低窗口期影响，提升血液制品的使用安全性。但也存在漏检标本，因此需要重点关注病毒核酸，或是同时联合其他检测方法进一步提升检测准确度，望重视。

参考文献

[1] 师延娟  研究核酸检测法对血液标本内乙肝病毒的检测价值  中西医结合心血管病电子杂志  2018年第20期

[2] 黄爱琼  核酸检测在献血者标本内乙肝病毒检测中的应用价值分析  中国实用医药 2020年15卷14期 53-54页

[3] 戴玉婷  核酸检测在筛查献血者乙型肝炎病毒中的应用  世界最新医学信息文摘2016年50期

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