陕西省商洛市药品检验所（726000）贾丹春 张丹 柯园 辛宗起

药品监督抽验是对上市后的药品进行监督的重要手段[1]，是各级药品监管部门履行药品监管职责，通过行政监管和检验对药品在生产、储存以及使用过程中药品内在质量变化考察的重要方法，也是查处假冒伪劣药品的重要环节。通过对涉药单位进行药品监督抽样及检验，对发现质量不合格的药品采取相应的行政处罚措施，打击制售假劣药品等不法行为，以保证人民群众的用药安全。2015～2020年六年期间，我所按照省市药品监管部门的药品监督抽验计划和要求，对我市六县二区的药品生产、经营和使用单位进行了监督抽验，共计完成监督抽验任务4591批次，抽样按照国家法定程序进行，样品按照《中国药典》及有关国家法定药品质量标准进行了检验，实行监检结合，为我市的药品监管提供了有力的技术支撑。

1 方法

通过2015～2020年度签发的检验报告书进行分析。六年来省市药品监督管理部门下达我所的药品监督抽检任务为4550批次，实际完成4591批次，其中合格4472批次，不合格119批次，合格率97.4%。本文从药品抽检总体情况、抽样单位分布、药品类别等方面进行分析，为我市下一步监督抽检计划制定提供参考依据。

2 结果分析

2015～2020年共发出药品检验报告书4591份，全部合法有效。各项分类统计结果见附表1、附表2。

附表1 抽检情况

附表2 按抽样单位分布统计

从附表1可以看出，近六年来，我市药品监督抽验总批次比较稳定，变化不大，总体上稳中有升，这可能与国家近年来加强药品监督抽检力度有关。……